Ultima actualización hace 24 días
Ensayo clínico para pacientes adolescentes con obesidad y comorbilidades relacionadas con el peso
300 pacientes en el mundo
Eficacia y seguridad de tirzepatida una vez por semana versus placebo para el tratamiento de la obesidad y comorbilidades relacionadas con el peso en adolescentes: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo (SURMOUNT-ADOLESCENTS-2).
Disponible en Puerto Rico, Spain, Argentina, United States, Mexico
El propósito principal de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de tirzepatida en adolescentes que tienen obesidad con múltiples comorbilidades relacionadas con el peso.
Eli Lilly and Company
8Sitios de investigación
300Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Hasta 17 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un índice de masa corporal (IMC) igual o superior al percentil 95 para la edad y el sexo (en la tabla de crecimiento específica de la edad y el sexo para el diagnóstico de la obesidad) con al menos 2 de las siguientes comorbilidades relacionadas con el peso predefinidas: hipertensión, prediabetes e hipertrigliceridemia.Tener antecedentes de al menos 1 intento autodeclarado sin éxito de hacer dieta para perder peso.Es capaz dar su consentimiento informado firmado por un representante legal o asentimiento por parte del participante del estudio (cuando corresponda).
- Haberse sometido o planear someterse a un procedimiento de reducción de peso durante el estudio, como, pero no limitado a:1. Bypass gástrico.2. Gastrectomía en manga.3. Cirugía bariátrica restrictiva, como el bandaje gástrico Lap-Band, o4. Cualquier otro procedimiento destinado a la reducción de peso.Tener una disminución en el peso corporal autoinformada, o por parte de los padres o tutores legales cuando corresponda, mayor a 5 kg (11 lbs) en los 90 días antes del proceso de selección, independientemente de los registros médicos.Tener diabetes tipo 1 o antecedentes de cetoacidosis o estado hiperosmolar.Tener diabetes tipo 2 o tener un HbA1c mayor al 6.4% en la selección.Tener antecedentes de pancreatitis crónica o aguda.Tener antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides o síndrome de neoplasia endocrina tipo 2.
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
CEDIMBA - DIM Clínica Privada - Buenos Aires
Centro Médico Privado de Reumatología - San Miguel de Tucumán
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Fundación Respirar
Investigaciones Médicas IMOBA SRL
Centro de Investigación Médica de Occidente, S.C. - Zapopan
CHRISTUS Centro de Excelencia en Investigación - CEI (Obispado)
EstudioSURMOUNT-ADOLESCENTS-2
PatrocinadorEli Lilly and Company
Patologías
Obesidad
Requerimientos
Hasta 17 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06439277
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