Ultima actualización hace 7 días

Ensayo clínico para pacientes con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso

150 pacientes en el mundo

Eficacia, seguridad y farmacocinética de tirzepatida una vez por semana frente a placebo en participantes adolescentes con obesidad o sobrepeso con comorbilidades relacionadas con el peso: un ensayo aleatorizado y doble ciego (SURMOUNT-ADOLESCENTS).

Disponible en Mexico, United States

El estudio durará aproximadamente 90 semanas y puede incluir hasta 25 visitas.

Eli Lilly and Company

2Sitios de investigación

150Pacientes en el mundo

Obesidad

Hasta 17 años

Todos los géneros

: Tener obesidad, definida por un índice de masa corporal igual o superior al percentil 95 para la edad y el sexo en la tabla de crecimiento específica para la edad y el sexo.
Tener sobrepeso, según lo define el índice de masa corporal igual o superior al percentil 85 pero inferior al percentil 95 para la edad y el sexo, en el gráfico de crecimiento específico para la edad y el sexo, con al menos 1 comorbilidad relacionada con el peso:
1. Dislipidemia.
2. Prehipertensión.
3. Hipertensión.
4. Enfermedad del hígado graso no alcohólico.
5. Apnea obstructiva del sueño.
6. Prediabetes.
7. Diabetes tipo 2 documentada.
Participantes con Diabetes Mellitus Tipo 2:
1. Haber sido tratado con dieta y ejercicio solamente o tratamiento estable con metformina durante al menos 90 días antes del examen y tener un HbA1c menor a 9.0%.

: Disminución autoinformada, o por parte de los padres o tutores legales cuando corresponda, en el peso corporal de más de 5 kg (11 libras) en los 90 días anteriores a la selección, independientemente de los registros médicos.
Diabetes tipo 1.
Haber tomado en los últimos 90 días antes de la selección o tener la intención de comenzar a tomar medicamentos recetados o de venta libre, o remedios alternativos como suplementos herbales o nutricionales, con la intención de promover la reducción de peso corporal.
Ser prepúberes (estadio 1 de Tanner).
Antecedentes familiares o personales de carcinoma medular de tiroides (MTC) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple (MEN) tipo 2.
Antecedentes de pancreatitis crónica o aguda.
Haber pasado o planea someterse a un procedimiento de reducción de peso durante el estudio, como, pero no limitado a:
1. Bypass gástrico.
2. Gastrectomía en manga.
3. Cirugía bariátrica restrictiva, como el vendaje gástrico Lap-Band, o
4. Cualquier otro procedimiento destinado a lograr la reducción de peso.

Centro de Investigación Médica de Occidente, S.C. - Zapopan

Av. Ludwig Van Beethoven 5612, La Estancia, Zapopan, Jalisco

Investigación en Salud y Metabolismo S.C

Citadela 5901, Saucito, Chihuahua,

PatrocinadorEli Lilly and Company

Patologías

Obesidad

Requerimientos

Hasta 17 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06075667