Ultima actualización hace 44 días

Ensayo clínico para pacientes con dolor crónico de rodilla en prerehabilitación para cirugía bariátrica

62 pacientes en el mundo

Fotobiomodulación en el dolor crónico de rodilla en pacientes que se encuentran en prerehabilitación para cirugía bariátrica.

Disponible en Brazil

Ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.

University of Nove de Julho

62Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Obesidad

Obesidad mórbida

Requerimientos para el paciente

Hasta 70 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Pacientes obesos con indicación de cirugía bariátrica realizada en seguimiento de rutina en la Clínica de Cirugía Gástrica Ambulatoria del HC-UFG;
Pacientes con dolor crónico (> 3 meses) en ambas rodillas. Se les preguntará en la evaluación inicial si sienten dolor localizado en la topografía de las rodillas que ha estado afectando su funcionalidad tanto en las actividades diarias como en el trabajo, y que dura más de o igual a 3 meses. Este dolor puede ser reportado como continuo o intermitente.
Firma el Término de Consentimiento Informado aprobado por el Comité de Ética de la HC-UFG.

: Pérdida de seguimiento en la clínica externa de origen y en el sector de fisioterapia, a pesar de que se mantuvo el uso de la terapia con láser según el protocolo del estudio;
¿Se han reportado efectos adversos del uso de FBM?
Los pacientes en los que haya cambios en los medicamentos utilizados para el dolor crónico durante el protocolo del estudio serán excluidos de este estudio. Se pueden tolerar cambios mínimos en las dosis de los medicamentos ya en uso, siempre y cuando no haya cambios en el tipo de medicamento, sino solo en la dosis recetada. Estas modificaciones, si ocurren durante el estudio, serán descritas.
Muerte
Revocación del consentimiento informado por parte del participante
Si el paciente, por cualquier motivo, está excluido de la indicación de cirugía bariátrica.
Emergencia durante el estudio de cualquiera de los criterios de no inclusión, como: .
Pacientes con otras enfermedades reumatológicas y/o enfermedades inflamatorias sistémicas (artritis reumatoide, artritis de Reiter, espondilitis anquilosante, poliartritis generalizada) o enfermedades musculoesqueléticas previas en las rodillas;
Manifestaciones clínicas o quejas de artralgia de rodilla relacionadas con enfermedades distintas a la obesidad.
Uso previo en los últimos 90 días de tratamiento con Fototerapia para la misma u otra indicación;
Signos clínicos de neuropatía, incluyendo radiculopatías y lesiones de nervios periféricos.
Dolor en la extremidad inferior, que se origina en la columna lumbar (lumbociatalgia)
Uso de corticosteroides a una dosis inmunosupresora (20mg diarios de prednisona o equivalente durante al menos 14 días);
Infección o tumor en el sitio de aplicación de la terapia.
Infecciones crónicas actuales como la tuberculosis o la hepatitis crónica, tratadas o no.
Trastornos de coagulación sanguínea (incluyendo la trombosis) en el sitio de aplicación.
Diagnóstico de fibromialgia;
Trastornos psiquiátricos graves que requieren atención psiquiátrica.
Inyecciones sistémicas y/o inyecciones articulares de corticosteroides o ácido hialurónico durante las últimas 48 horas antes de la evaluación inicial del estudio;
Trastorno psicoafectivo que compromete la adherencia al tratamiento.
¿Tiene antecedentes de sensibilidad a la luz o fototerapias?

PatrocinadorUniversity of Nove de Julho

Patologías

Obesidad mórbida

Requerimientos

Hasta 70 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT05816798