Ensayo clínico para pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad

Este es un ensayo clínico aleatorizado, paralelo, de etiqueta abierta y de un solo centro. Los sujetos con diabetes tipo 2 (T2D) y sobrepeso serán reclutados a través de publicidad en la página web del Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA), periódico local, televisión y redes sociales, o referidos por un médico o nutricionista, externo a servicios de la HCPA. Los pacientes también serán evaluados a través de registros electrónicos de las clínicas de HCPA. Tras el cribado y selección según criterios de inclusión, los participantes se someterán a una evaluación clínica, de laboratorio y nutricional siguiendo un protocolo de evaluación estándar.

Después de todas las evaluaciones iniciales, se asignarán aleatoriamente a una de las siguientes intervenciones durante 24 semanas: (1) Dieta de control (CDG): dieta hipocalórica de acuerdo con las pautas actuales para DT2 o (2) Dieta basada en plantas (PBG): hipocalórica Dieta con reemplazo parcial de proteína animal por proteína vegetal. Ambos grupos tendrán objetivos calóricos calculados para lograr una pérdida de peso del 5% durante los 6 meses de estudio, tendrán la misma distribución de macronutrientes en la dieta y recibirán el mismo apoyo nutricional y médico. Se realizarán llamadas telefónicas mensualmente para la evaluación de la adherencia. Al final de las 12 y 24 semanas de intervención, todos los pacientes serán sometidos a los mismos exámenes clínicos, de laboratorio y de nutrición aplicados al inicio.