Ultima actualización hace 16 días

Ensayo clínico para personas con enfermedad cardíaca establecida y obesidad: REDEFINE 3

7000 pacientes en el mundo

Este estudio en fase III busca evaluar la eficacia de un innovador tratamiento que podría reducir nuevos eventos cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad que hayan sufrido infarto de miocardio (ataque al corazón), accidente cerebrovascular y enfermedad arterial periférica (también conocida como mala circulación).

Ensayo clínico para personas con enfermedad cardíaca establecida y obesidad: REDEFINE 3
Disponible en Argentina, Mexico, United States, Colombia, Brazil, Spain

El estudio REDEFINE 3 tiene como objetivo evaluar los efectos de CagriSema, un medicamento que podría reducir eventos cardiovasculares como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en personas con sobrepeso o padecen obesidad. Esta investigación clínica también incluirá pacientes diagnosticados con diabetes tipo 2 y/o enfermedad renal crónica.


¿Qué es un evento cardiovascular?

Un evento cardiovascular es un incidente que afecta el corazón o los vasos sanguíneos, lo que puede llevar a complicaciones graves o potencialmente mortales. Los eventos cardiovasculares incluyen:
1. Infarto de miocardio (ataque al corazón): cuando una parte del músculo cardíaco no recibe suficiente sangre.
2. Accidente cerebrovascular (derrame cerebral): cuando el suministro de sangre a una parte del cerebro se interrumpe o se reduce, lo que impide que el tejido cerebral reciba oxígeno y nutrientes.
3. Angina de pecho: dolor o malestar en el pecho debido a una reducción temporal del flujo sanguíneo al corazón.
4. Enfermedad arterial periférica: cuando las arterias que suministran sangre a las extremidades se estrechan o bloquean.

Los factores de riesgo incluyen hipertensión, colesterol alto, diabetes, tabaquismo, obesidad y un estilo de vida sedentario. Por eso, este estudio, busca evaluar la eficacia de un tratamiento que podría evitar que personas con obesidad, y aquellas que sufren enfermedades como la diabetes tipo 2, padezcan un nuevo evento cardiovascular.


Acerca del ensayo clínico


Personas que tengan de 55 años o más, que cuenten con antecedentes de evento cardiovascular debidamente documentado, sobrepeso u obesidad, o diabetes tipo 2, o afectación renal, podrían participar, sin costo, de este ensayo clínico.
Para comenzar el proceso de postulación, solo debe completar el formulario disponible en esta página. Completar el formulario no obliga a las personas a participar del estudio, pero nos permite contactarlo para analizar su caso y brindarle más información.
El medicamento en estudio se administra una vez a la semana vía inyectable (una inyección con una aguja fina, generalmente en el abdomen, muslos o brazos). El estudio tiene una duración de hasta 4.5 años y requerirá de hasta 27 visitas a la clínica (cada 4 a 12 semanas, dependiendo de la etapa del estudio). Las visitas serán con el médico o el personal del estudio y en ellas se tomarán muestras de sangre y de orina.



Requisitos para participar



-Haber tenido un accidente cerebrovascular, un infarto de miocardio o tienes mala circulación (enfermedad arterial periférica o EAP).
-Tener 55 años o más.
-Tener sobrepeso o vivir con obesidad (IMC superior a 25).
-Poder asistir a visitas regulares a la clínica (cada 4 a 12 semanas, dependiendo de la etapa del estudio) y recibir llamadas telefónicas durante un período de hasta 4.5 años.



Novo Nordisk A/S
40Sitios de investigación
7000Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad cardiovascular
Enfermedad cardiovascular establecida
Obesidad
Ensayo clínico para personas con enfermedad cardíaca establecida y obesidad: REDEFINE 3
Requerimientos para el paciente
Desde 55 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Viamonte 2278, CABA, Buenos Aires
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata
Incorporando
Av. Colón 3456, Mar del Plata, Buenos Aires
Instituto de Investigaciones Clínicas San Nicolás
Instituto de Investigaciones Clínicas San Nicolás
Incorporando
Pellegrini 346, San Nicolás
Instituto Médico Damic S.R.L.
Instituto Médico Damic S.R.L.
Incorporando
Av. Colón 2057, Córdoba
Sanatorio Norte SRL - Santiago del Estero
Incorporando
25 De Mayo 138, Santiago del Estero
Mautalen - Salud e Investigación - CABA
Incorporando
Azcuénaga 1860, CABA, Buenos Aires
Instituto Medico Catamarca "IMEC"
Incorporando
Catamarca 2031, Rosario, Santa Fe
Centro Medico de Nutrición y Diabetes (CENUDIAB)
Incorporando
Av. J. B. Alberdi 5763, CABA, Buenos Aires
Consultorio Integral de Atención al Diabético CIAD Morón
Incorporando
Belgrano 244, Morón, Buenos Aires
Hospital Italiano de La Plata
Incorporando
Av. 51 entre 29 y 30 Nro 1725, La Plata, Buenos Aires
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