Ultima actualización hace 19 días
Ensayo clínico para pacientes con obesidad, enfermedad renal crónica con o sin diabetes tipo 2
140 pacientes en el mundo
Estudio de tirzepatida de la función renal en personas con sobrepeso u obesidad y enfermedad renal crónica con o sin diabetes tipo 2: enfoque en la hipoxia renal en relación con la enfermedad del riñón graso utilizando imágenes de resonancia magnética multiparamétrica
Disponible en Mexico, United States
Estamos realizando este estudio para saber más sobre cómo la tirzepatida puede ayudar a combatir la enfermedad renal crónica en personas con obesidad con o sin diabetes tipo 2 (T2D).
El estudio durará unas 56 semanas e incluirá hasta 12 visitas.
El estudio durará unas 56 semanas e incluirá hasta 12 visitas.
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Eli Lilly and Company
8Sitios de investigación
140Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Enfermedad renal
Enfermedad renal crónica
Diabetes
Diabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Todos los participantes, con o sin diabetes, deben tener un Índice de Masa Corporal (IMC) ≥27 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²) en el momento de la selección.Todos los participantes con o sin diabetes: Diagnosticados con enfermedad renal crónica (ERC)Todos los participantes, con o sin diabetes, que tengan una tasa estimada de filtración glomerular (eGFR) ≥30 a ≤60 ml/min/1.73 m² o eGFR ≥30 a ≤75 ml/min/1.73 m² si la relación albúmina-creatinina en la orina (UACR) es >30 miligramos/gramo (mg/g).Todos los participantes, con o sin diabetes, han estado recibiendo un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueadores de los receptores de angiotensina II (BRA) que se considera la dosis máxima apropiada por el investigador para el tratamiento de la enfermedad renal crónica o la hipertensión (a menos que el participante tenga presión arterial baja o hipotensión).Participantes sin diabetes: Tener Hemoglobina A1c (HbA1c) <6.5% en el momento de la selección.Participantes con diabetes tipo 2: Deben haber sido diagnosticados al menos 180 días antes del proceso de selección.Participantes con diabetes tipo 2: Tienen un HbA1c ≥7.0% a ≤10.5% en la selección.
- Todos los participantes: Tienen un cambio auto-reportado en el peso corporal >5 kilogramos (kg) en los 90 días previos al cribado.Todos los participantes: Tienen un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad.Todos los participantes: Tienen o planean someterse a una terapia endoscópica y/o basada en dispositivos para la obesidad o han tenido la extracción de un dispositivo en los últimos 180 días.Todos los participantes: Tienen un eGFR <30 mL/min/1.73m² calculado utilizando las ecuaciones de la colaboración de epidemiología de la enfermedad renal crónica (CKD-EPI) basadas en la creatinina, según lo determinado por el laboratorio central en la selección.Todos los participantes: Tienen antecedentes de enfermedad renal inestable o de progresión rápida según el criterio del investigador.Todos los participantes: Tienen una anormalidad conocida en el vaciamiento gástrico clínicamente significativa (por ejemplo, gastroparesia diabética severa u obstrucción de la salida gástrica) o toman crónicamente medicamentos que afectan directamente la motilidad gastrointestinal.Todos los participantes han tenido antecedentes de pancreatitis crónica o aguda.Participantes con diabetes tipo 2: Tienen antecedentes de retinopatía diabética proliferativa, edema macular diabético o retinopatía diabética no proliferativa que requiere tratamiento agudo.Participantes con T2D: Han sido diagnosticados con diabetes tipo 1 (T1D) o tienen antecedentes de cetoacidosis o estado hiperosmolar/coma.
Centros de investigación
Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Dr. Salvador Zubirán
Incorporando
CAIMED - Investigación en salud S.A de C.V. - México
Incorporando
AGNI Research and Assessment S.C.
Incorporando
Centro de Investigación y Gastroenterología
Incorporando
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Incorporando
Health Pharma Professional Research
Incorporando
Grupo Médico Camino S.C. - Mexico
Incorporando
Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas
Incorporando
EstudioTREASURE-CKD
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
ObesidadEnfermedad renal crónicaDiabetes Mellitus Tipo 2
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05536804
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