Ultima actualización hace 6 días

Ensayo clínico para pacientes con tumores sólidos avanzados

180 pacientes en el mundo

Estudio de fase 1/2 abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-3120 en participantes con tumores sólidos avanzados.

Disponible en Chile

Los investigadores buscan nuevas formas de tratar a las personas con determinados tumores sólidos avanzados. El objetivo principal de este estudio es conocer la seguridad de MK-3120 y si las personas lo toleran.

Merck Sharp & Dohme LLC

4Sitios de investigación

180Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Tumores avanzados

Tumores sólidos

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Tiene un tumor sólido avanzado confirmado (irresecable y/o metastásico).
Tiene enfermedad medible según RECIST 1.1 según lo evaluado por el investigador/local de radiología. Las lesiones situadas en un área previamente irradiada se consideran medibles si se ha demostrado progresión en dichas lesiones.
Se ha proporcionado una muestra de tejido tumoral archival o una biopsia recién obtenida de una lesión tumoral que no ha sido irradiada previamente.
Los que tienen efectos adversos (AEs) debido a terapias anticancerígenas previas deben haberse recuperado a grado menor o igual a 1 o al nivel de referencia. Los participantes con efectos adversos relacionados con endocrinos que están adecuadamente tratados con reemplazo hormonal o participantes que tienen grado menor o igual a 2 de neuropatía son elegibles.
Los participantes infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener un VIH bien controlado con terapia antirretroviral (TAR).
Los antígenos de superficie de hepatitis B (HBsAg) positivos son elegibles si han recibido terapia antiviral para el virus de la hepatitis B durante al menos 4 semanas y tienen una carga viral del virus de la hepatitis B indetectable antes de la aleatorización.
Quienes tienen antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C son elegibles si la carga viral del virus de la hepatitis C es indetectable en la selección.
Se ha evaluado el estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 a 1 dentro de los 3 días previos a la asignación/aleatorización de la intervención.
Tiene función orgánica adecuada.

: Tiene enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o diarrea crónica).
Tiene enfermedad cardiovascular o enfermedad cerebrovascular significativa no controlada.
Tiene antecedentes de síndrome de ojo seco severo documentado, enfermedad severa de las glándulas de Meibomio y/o blefaritis, o enfermedad corneal que impide/retrasa la curación corneal.
Tiene derrame pleural, ascitis y/o derrame pericárdico que son sintomáticos o requieren drenaje repetido.
Participantes infectados por VIH con antecedentes de sarcoma de Kaposi y/o enfermedad de Castleman multicéntrica.
Ha recibido terapia sistémica anticancerosa previa, incluidos agentes en investigación, dentro de las 4 semanas antes del inicio de la intervención del estudio.
Ha recibido radioterapia previa dentro de las 2 semanas anteriores al inicio de la intervención del estudio.
Ha recibido una vacuna viva o atenuada en los 30 días anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
Tiene metástasis conocidas activas del sistema nervioso central y/o meningitis carcinomatosa.
Tiene infección activa que requiere terapia sistémica.
Tiene hepatitis B activa concurrente (definida como antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) positivo y/o ADN del virus de la hepatitis B detectable) y virus de hepatitis C (definido como anticuerpo anti-HCV (Ab) positivo y ARN del virus de la hepatittis C detectable).

Centros de investigación

Centro de Investigación Clínica Bradford Hill - Santiago, Región Metropolitana

Incorporando

Manzano 343, Recoleta, Región Metropolitana, Santiago

Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile - Santiago, Región Metropolitana

Incorporando

Portugal 61, Santiago

Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA

Incorporando

Antonio Varas 517, 7500653 Providencia, Región Metropolitana

Instituto Oncológico FALP (Fundación Arturo Lopez Perez)

Incorporando

José Manuel Infante 805, Providencia, Región Metropolitana, Santiago

PatrocinadorMerck Sharp & Dohme LLC

Tipo de estudioIntervencionista

Patologías

Tumores avanzadosTumores sólidos

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT06818643