Ultima actualización hace 51 días
Ensayo clínico para pacientes con sobrepeso y obesidad
30 pacientes en el mundo
Tratamiento endoscópico del sobrepeso y la obesidad leve utilizando un globo intragástrico no ajustable de 12 meses (ORBERA365).
Disponible en Brazil
El objetivo principal de esta investigación será evaluar la pérdida de peso en pacientes con sobrepeso o obesidad de clase I tras la implantación del globo intragástrico no ajustable Orbera365®. El objetivo secundario será correlacionar los datos demográficos, endoscópicos y de laboratorio con los resultados de este procedimiento.
Kaiser Clinic and Hospital
1Sitios de investigación
30Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Medicamento / droga a ser usada
obesidad
Bola Intragástrica
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes con un Índice de Masa Corporal (IMC) superior a 27 kg/m².Ambos sexos.Mayores de 18 años.Quien consintió su participación al firmar un formulario de consentimiento informado.Aceptar la implantación del globo Orbera365® en la Clínica Kaiser y la Facultad de Medicina de ABC (FMABC)/Hospital Mario Covas.
- Contraindicaciones relativas o absolutas para este procedimiento, como la hernia hiatal (mayor a 3 cm).Esofagitis erosiva de grado Los Ángeles.Úlcera péptica.Cirugía gástrica previa.Dependencia de sustancias (alcohol o drogas ilícitas).Terapia anticoagulante o antiinflamatoria continua.Resultados positivos en la prueba de ureasa hasta que se complete el tratamiento y se proporcione evidencia de resolución o se pierda el seguimiento.
Centros de investigación
Centro Universitário Faculdade de Medicina do ABC (FMABC)
Incorporando
EstudioORBERA365
PatrocinadorKaiser Clinic and Hospital
Patologías
Obesidad
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06785233
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