Ultima actualización hace 2 meses
Ensayo clínico para pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado
10 pacientes en el mundo
Teclistamab a baja dosis como consolidación en el tratamiento de primera línea de pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado.
Disponible en Mexico
Este estudio abierto de un solo grupo tiene como objetivo determinar la eficacia y seguridad de teclistamab a dosis bajas y duración limitada como régimen de consolidación en pacientes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente.
Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
1Sitios de investigación
10Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mieloma múltiple
Medicamento / droga a ser usada
Mieloma múltiple
Teclistamab
Mieloma múltiple recién diagnosticado
Teclistamab en dosis bajas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- 18 años de edad o más.Mieloma múltiple recién diagnosticado.Puntuación de estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1.Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa antes de comenzar el tratamiento y aceptar usar un método anticonceptivo altamente efectivo, como un método hormonal que inhibe la ovulación, un dispositivo intrauterino o una pareja con vasectomía.Los hombres acuerdan usar un método anticonceptivo altamente efectivo, como un condón masculino o una vasectomía.
- Antecedentes de tratamientos previos para mieloma múltiple.Afectación activa del sistema nervioso central o signos clínicos de afectación meníngea del mieloma múltiple.Leucemia de células plasmáticas, macroglobulinemia de Waldenström, síndrome POEMS (polineuropatía, organomegalia, endocrinopatía, proteína monoclonal y cambios en la piel) o amiloidosis AL.Infección activa grave secundaria a virus, bacterias u hongos.Enfermedad pulmonar que requiere oxígeno suplementario.Antecedentes de trasplante alogénico o autólogo de células hematopoyéticas.Vacunación con virus atenuado vivo en las 4 semanas previas a la administración de teclistamab.Cirugía mayor durante las 2 semanas previas a la primera dosis o ausencia de recuperación completa de la cirugía.Presencia de otra malignidad concomitante.Infección por virus de hepatitis B y C o infección por virus de inmunodeficiencia humana (VIH).Eventos cerebrovasculares o convulsiones en los últimos 6 meses.Insuficiencia cardíaca congestiva clase III-IV según NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York).Infarto agudo de miocardio o antecedentes de cirugía de revascularización coronaria en los últimos 6 meses.Mujeres en edad fértil, embarazo activo antes de la primera administración del tratamiento.
Centros de investigación
Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
Incorporando
PatrocinadorHospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Patologías
Mieloma múltiple
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06758375
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