Ensayo clínico para pacientes con cáncer de mama tratados con quimioterapia basada en antraciclinas
80 pacientes en el mundo
Efecto de DAPAglifozina en la remodelación miocárdica de pacientes con cáncer de mama tratados con quimioterapia basada en antraciclinas.
Disponible en Brazil
Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en un solo centro, en 80 pacientes, que serán aleatorizados 1:1 a dapagliflozina 10 mg/día o placebo para determinar si la dapagliflozina iniciada antes de las antraciclinas reduce AIC en pacientes con cáncer de mama. El punto final AIC se definirá como una diferencia del 6% en el cambio en la FEVI entre los grupos dentro de los primeros 9 meses después del inicio de la terapia. La FEVI se medirá utilizando el estándar de oro, la resonancia magnética cardíaca (RMC), realizada en un laboratorio central de ensayos clínicos establecido por investigadores expertos.
University of Campinas, Brazil
1Sitios de investigación
80Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de mama
Medicamento / droga a ser usada
Dapagliflozina
Antraciclinas
cardiomiopatía inducida por quimioterapia
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Femenino
Requisitos médicos
Mujer.
Mayor de 18 años.
Cáncer de mama.
Quimioterapia como planificación del tratamiento y dosis acumulativa programada equivalente a 240 mg/m2 de doxorubicina.
Contraindicaciones para realizar exámenes de CMR, como pacientes con marcapasos o desfibriladores cardíacos de cualquier tipo, clips metálicos para aneurismas cerebrales, implantes cocleares y válvulas de derivación ventriculoperitoneal.
Incapacidad para realizar CMR debido a claustrofobia.
Insuficiencia renal con una tasa de filtración glomerular menor a 30 ml/min/1.73 m2.
Antecedentes de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva o revascularización miocárdica, ya sea percutánea o quirúrgica.
Antecedentes de enfermedad valvular cardíaca significativa.
Antecedentes de miocardiopatías.
Centros de investigación
Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Incorporando
R. Vital Brasil, 251 - Cidade Universitária, Campinas - SP, 13083-888