Ultima actualización hace 5 meses

Ensayo clínico para pacientes con demencia, trastorno bipolar, depresión mayor o deterioro cognitivo

250 pacientes en el mundo

Dosis de litio trazo para la prevención del declive cognitivo en pacientes con enfermedades del estado de ánimo: un ensayo controlado aleatorio doble ciego con placebo.

Disponible en Chile
Los objetivos de este estudio son:
1. Examinar la eficacia del litio en la prevención del deterioro cognitivo leve en pacientes con el factor de alto riesgo de enfermedades del estado de ánimo preexistentes (es decir, depresión unipolar o enfermedad bipolar). El resultado primario es la incidencia de deterioro cognitivo leve de nuevo diagnóstico o el empeoramiento de un deterioro cognitivo leve preexistente.
2. Evaluar, en un análisis exploratorio, los predictores clínicos de una buena respuesta al litio en esta muestra. Estos análisis también evaluarán los efectos del litio sobre el suicidio, la mortalidad, la calidad de vida, el deterioro funcional y la morbilidad médica general.
University of Chile
1Sitios de investigación
250Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Trastorno bipolar
Depresión
Depresión mayor
Deterioro cognitivo
Demencia

Medicamento / droga a ser usada

Dosis traza de litio
trastornos del estado de ánimo
prevención del deterioro cognitivo
prevención de la demencia

Requerimientos para el paciente

Hasta 75 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Edad de 55 a 70 años.
Diagnóstico del DSM-5 de trastorno depresivo mayor o trastorno bipolar (tipos I o II), actual o a lo largo de la vida.
Antes de participar en este estudio, cada sujeto debe firmar un consentimiento informado.
Tratamiento del estado de ánimo actual con litio.
Dependencia del alcohol en el último mes.
Afecciones médicas graves inestables actuales o antecedentes de enfermedad médica que contraindicarían un ensayo de litio.
Enfermedad renal severa actual o pasada o creatinina basal mayor a 1.5 mg/dl.
Ideación suicida activa con plan e intención (Escala de Valoración de la Severidad del Suicidio de Columbia Versión de Cribado (C-SSRS Screen) mayor a 3 puntos).
Enfermedad tiroidea severa actual o pasada o TSH basal mayor a 5.0 uUI/dl.
Diagnóstico actual de demencia de cualquier tipo.

Centros de investigación

Instituto Psiquiátrico Dr. José Horwitz Barak
Av. La Paz 841, Recoleta, Región Metropolitana, Chile
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