Ultima actualización hace 57 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
150 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico de fase I-III que evalúa la eficacia y seguridad de múltiples terapias en cohortes de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable en estadio I-III, seleccionados según el estado de biomarcadores.
Disponible en Chile
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y/o seguridad de terapias múltiples en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable en estadios iniciales.
La cohorte B1 es una cohorte de fase II que evaluará la seguridad y eficacia de alectinib en combinación con hasta cuatro ciclos de quimioterapia basada en platino en el contexto adyuvante tras una resección quirúrgica completa.
La cohorte B2 es una cohorte de fase II que evaluará la eficacia y seguridad de alectinib perioperatorio en combinación con quimioterapia en el contexto neoadyuvante.
La cohorte B1 es una cohorte de fase II que evaluará la seguridad y eficacia de alectinib en combinación con hasta cuatro ciclos de quimioterapia basada en platino en el contexto adyuvante tras una resección quirúrgica completa.
La cohorte B2 es una cohorte de fase II que evaluará la eficacia y seguridad de alectinib perioperatorio en combinación con quimioterapia en el contexto neoadyuvante.
Hoffmann-La Roche
4Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Cohorte B1:1. Resección completa del cáncer de pulmón de células no pequeñas primario con márgenes negativos.2. Cáncer de pulmón de células no pequeñas confirmado en estadio II para seleccionar estadio IIIB (T3N2) de histología no escamosa (adenocarcinoma).3. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 o 1.Cohorte B2:1. Evaluación por parte del cirujano asistente operativo y el médico oncólogo involucrado antes de la inscripción en el estudio para verificar la elegibilidad del estudio para la resección quirúrgica completa con intención curativa.2. Cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II-IIIA y IIIB (solo T3N2) de histología no escamosa confirmado patológicamente y/o histológicamente (adenocarcinoma).Cohortes B1 y B2: Fusión ALK documentada.
- Cohorte B1:1. Cáncer de pulmón de células no pequeñas de histología escamosa o mixta, independientemente de la presencia de una mutación ALK.2. Exposición previa a cualquier terapia sistémica contra el cáncer.Cohorte B2:1. Cáncer de pulmón de células no pequeñas de histología escamosa o mixta, independientemente de la presencia de una mutación ALK.2. Sensibilidad conocida a cualquier componente de alectinib, pemetrexed, cisplatino o carboplatino.3. Exposición previa a cualquier terapia sistémica contra el cáncer.Cohortes B1 y B2: Embarazo o lactancia, o intención de quedarse embarazada durante el estudio.
Centros de investigación
Centro de Estudios Clínicos SAGA - CECSAGA
Orlandi Oncología
Instituto Nacional Del Cáncer - Chile
James Lind Centro de Investigación del Cáncer - Temuco
EstudioHORIZON 2
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06624059
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