Ultima actualización hace 36 horas
Enasyo clínico para pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario
440 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de BMS-986393, una terapia con células CAR-T dirigida a GPRC5D, frente a regímenes estándar en participantes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario y refractario a lenalidomida.
Disponible en Spain, Brazil, Argentina, United States
El propósito de este estudio es comparar la eficacia y seguridad de BMS-986393 frente a regímenes estándar en participantes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario, y refractario a la lanalidomida.
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
440Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Mieloma múltiple
Medicamento / droga a ser usada
Mieloma Múltiple Recaído o Refractario
Mieloma Múltiple
BMS-986393
Receptor de Antígeno Quimérico en Células T (Células T CAR)
Terapia con células CAR T
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los participantes deben tener mieloma múltiple en recaída o refractario.Los participantes deben haber recibido al menos 1 pero no más de 3 regímenes previos de mieloma múltiple, que pueden incluir un inhibidor de proteasomas (PI), un fármaco inmunomodulador (IMiD) y un anticuerpo monoclonal anti-CD38, y ser refractarios a lenalidomida (LEN) (progresión en o dentro de los 60 días posteriores a la finalización de la terapia con LEN).Los participantes deben tener un diagnóstico documentado de mieloma múltiple según los Criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Mieloma.Los participantes deben tener enfermedad medible durante la selección.Los participantes deben tener una función orgánica adecuada.Los participantes deben tener un estado funcional 0 o 1 en el Grupo Cooperativo de Oncología del Este.
- Los participantes no deben tener una afectación activa conocida o antecedentes de afectación del sistema nervioso central por mieloma múltiple.Los participantes no deben tener plasmocitomas solitarios o mieloma no secretor sin otra evidencia de enfermedad medible.Los participantes no deben necesitar tratamiento urgente debido a un mieloma múltiple que progresa rápidamente.Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
PatrocinadorJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Patologías
Mieloma múltiple
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06615479
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