Un estudio de fase 2 de AMG 193 en participantes con NSCLC avanzado con deleción de MTAP
200 pacientes en el mundo
Disponible en Brazil
Amgen
4Sitios de investigación
200Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
Oncología
AMG 193
Requerimientos para el paciente
Hasta 99 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico o localmente avanzado irresecable, con deleción de MTAP, confirmado histológica o citológicamente.
Participantes que hayan recibido y progresado o experimentado recurrencia de la enfermedad después de haber recibido al menos 1 terapia sistémica previa para enfermedad localmente avanzada y no resecable o metastásica.
Se debe disponer de una muestra de tejido archivada o de un bloque de archivo.
Esperanza de vida de más de 3 meses, en opinión del investigador.
Los participantes que han tenido metástasis cerebrales y han sido tratados adecuadamente con radioterapia o cirugía que finalizó al menos 14 días antes del día 1 del estudio son elegibles.
Los participantes con metástasis cerebrales asintomáticas no tratadas de tamaño menor o igual a 2 cm por lesión si hay más de una y que no requieren tratamiento con corticosteroides son elegibles.
Tumores que albergan las siguientes mutaciones susceptibles a terapias dirigidas: receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), tirosina quinasa del receptor ALK (ALK), proto-oncogén ROS 1 (ROS1), quinasa de receptor neurotrófico de tirosina (NTRK), proto-oncogén MET (MET), proto-oncogén B-Raf (BRAF), proto-oncogén RET (RET), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2), proto-oncogén KRAS (KRAS).
Cirugía mayor dentro de los 28 días previos al día 1 del estudio.
Enfermedad metastásica sintomática no tratada del sistema nervioso central independientemente del tamaño o metástasis cerebrales asintomáticas de más de 2 cm por lesión.
Centros de investigación
Núcleo de Oncologia da Bahia
Incorporando
Av. Prof. Magalhães Neto, 1541 - Pituba, Salvador - BA, 41810-011, Brazil
Hospital de Câncer de Barretos - Fundação PIO XII
Incorporando
Rua Antenor Duarte Villela 1331 - Barretos, Sao Paulo, 14784-400
AC Camargo Cancer Center
Incorporando
São Paulo, 01509-001
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
Incorporando
Av. Brg. Faria Lima, 5544 Sao Jose do Rio Preto - Estado de São Paulo 15090-000