Ultima actualización hace 38 horas
Ensayo clínico para pacientes con infertilidad
150 pacientes en el mundo
Automatización del laboratorio de fertilización in vitro: Un estudio de validación.
Disponible en Mexico
El objetivo del estudio es realizar una evaluación descriptiva del sistema AURA, incluida la evaluación del rendimiento del dispositivo, definido por su nivel de automatización, eficiencia y rendimiento. Como objetivo secundario, el estudio pretende caracterizar el rendimiento clínico de cada uno de los subsistemas de AURA y correlacionar este rendimiento con puntos de referencia preestablecidos en un análisis estadístico de no inferioridad. Por último, el estudio pretende recopilar datos técnicos relacionados con el funcionamiento del hardware y el software de AURA.
Conceivable Life Sciences
3Sitios de investigación
150Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Infertilidad
Requerimientos para el paciente
Hasta 45 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Consentimiento informado firmado por los pacientes antes del tratamiento.Indicación médica para la realización de técnicas de reproducción asistida.Índice de masa corporal entre 20 y 29 kg/m2 (solo participantes femeninas).Para mujeres con indicación de utilizar óvulos autólogos:1. Valor de hormona antimülleriana (AMH) de al menos 1.5 ng/mL.2. De 18 a 39 años de edad.Para mujeres que utilizan óvulos de donante (edad de la donante de óvulos de 18 a 28 años):1. De 18 a 45 años de edad.
- Pacientes diagnosticadas con pérdida recurrente del embarazo.Ovarios inaccesibles para punción.Antecedentes de falla de fertilización total o parcial en un tratamiento de fertilidad previo.Antecedentes de fracaso de implantación repetido definido como 3 transferencias de embriones anteriores sin éxito.Factores uterinos (por ejemplo, miomas, cirugías uterinas, malformaciones de Müller) que, a discreción del equipo médico y en función de su impacto en el éxito y/o riesgo para la paciente o el embarazo, pueden comprometer el pronóstico del tratamiento.Hidrosálpinx no tratado.Endometriosis severa III, IV, presencia de endometriomas y/o antecedentes de resección de endometriomas.Síndrome de ovario poliquístico.Pacientes con cualquiera de los siguientes casos severos de infertilidad masculina:1. Concentraciones de esperma inferiores a 5 millones por mL.2. Motilidad progresiva inferior al 5%.3. Otros (por ejemplo, globozoospermia e infecciones seminales) a discreción del equipo médico y basándose en su impacto en el éxito.4. Espermatozoides recuperados quirúrgicamente (TESE, MESA, PESA).Afecciones preexistentes que comprometen la reproducción (por ejemplo, trombofilia, enfermedades crónicas degenerativas y autoinmunes, trastornos hormonales no controlados).Cualquier otro caso de anormalidades que podría comprometer las tasas de éxito según los criterios del personal clínico a cargo.Incapacidad para adherirse a los protocolos médicos y/u horarios por razones personales.Trastorno médico intercurrente.
Centros de investigación
New Hope Fertility Center - Mexico DF
Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes
Reina Madre Hospital Toluca
PatrocinadorConceivable Life Sciences
Patologías
Requerimientos
Hasta 45 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06581068
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