Ultima actualización hace 14 días
Ensayo clínico para pacientes con obesidad
500 pacientes en el mundo
Mantenimiento del peso en adolescentes con obesidad, tratamiento a largo plazo con semaglutida s.c. 2.4 mg una vez a la semana.
Disponible en United States, Mexico
Este estudio es para comprobar hasta qué punto la semaglutida puede ayudar a los adolescentes con exceso de peso a adelgazar y a mantener la pérdida de peso. Todos los participantes en el estudio recibirán semaglutida en forma de inyección semanal. El medicamento del estudio se inyecta con una aguja fina en el estómago, los muslos o la parte superior de los brazos. Todos los participantes recibirán tratamiento con semaglutida durante un mínimo de 3 años.
Novo Nordisk A/S
2Sitios de investigación
500Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Hasta 15 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Se obtuvo el consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio. Las actividades relacionadas con el estudio son todos los procedimientos que se llevan a cabo como parte del estudio, incluidas las actividades para determinar la idoneidad para el estudio:1. El padre, la madre o el representante legalmente aceptable del participante debe firmar y fechar el formulario de consentimiento informado, de acuerdo con los requisitos locales.2. El participante debe firmar y fechar el formulario de consentimiento del niño o proporcionar consentimiento oral, de acuerdo con los requisitos locales.Edad de 12 a menos de 15 años en el momento de firmar el consentimiento informado.Índice de masa corporal mayor o igual al percentil 95 en la selección.Peso corporal superior a 60 kg en la selección.
- Estado prepuberal (etapa de Tanner 1).Tratamiento con cualquier medicamento recetado para la obesidad o manejo del peso dentro de los 90 días antes de la selección.Tratamiento previo o planificado (durante el período de estudio) de la obesidad con cirugía o un dispositivo de pérdida de peso. Sin embargo, se permiten los siguientes:1. Liposucción y/o abdominoplastia, si se realizaron más de 1 año antes de la evaluación.2. Banda gástrica ajustable, si la banda ha sido removida más de 1 año antes de la evaluación.3. Globo intragástrico, si el globo ha sido retirado más de 1 año antes de la evaluación.4. Recubrimiento de bypass duodenal-yeyunal (por ejemplo, Endobarrier), si la manga ha sido removida más de 1 año antes de la evaluación.Obesidad endocrina, hipotalámica o sindrómica.Antecedentes de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2.
Centros de investigación
Endocrinología pediátrica Puebla, Dra. Jessica Chantal García Téllez
CHRISTUS Centro de Excelencia en Investigación - CEI (Obispado)
PatrocinadorNovo Nordisk A/S
Patologías
Obesidad
Requerimientos
Hasta 15 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06571383
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