Ensayo clínico para pacientes con apnea del sueño - Estudio A
100 pacientes en el mundo
Estrategias para controlar la fuga no intencionada en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño con presión positiva continua en las vías respiratorias.
Disponible en Brazil
El Estudio A consistirá en un ensayo controlado aleatorizado cruzado para comparar la fuga no intencionada durante el auto-CPAP y durante el CPAP fijo después de la reducción progresiva del CPAP fijo, comenzando en el percentil 90 obtenido durante un periodo de auto-CPAP. El orden de las intervenciones será aleatorizado, se utilizará auto-CPAP con una máscara nasal durante 7 días. En el grupo de CPAP fijo, el CPAP se reducirá progresivamente durante un periodo de hasta 21 días hasta que la fuga esté controlada o el índice de apnea-hipopnea residual aumente más de 10 eventos/h. Los sujetos que persistieron con fuga excesiva al final del Estudio A serán invitados al Estudio B.
University of Sao Paulo General Hospital
1Sitios de investigación
100Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Trastornos del sueño
Apnea del sueño
Medicamento / droga a ser usada
CPAP
Fuga excesiva
Apnea obstructiva del sueño
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Diagnóstico de apnea obstructiva del sueño moderada y severa.
Uso de CPAP con una máscara nasal.
Percentil 95 de fuga no intencionada de los últimos 7 días por encima de 24 l/min o al menos 4 eventos de descenso repentino en la línea de fuga.
Pacientes que experimentan fugas no intencionales de la máscara/accesorios.
Examen de polisomnografía diagnóstica con predominancia de apnea central.
Pacientes con enfermedad cardíaca inestable, postrados en cama, enfermedades neurodegenerativas, trastornos psiquiátricos severos y EPOC.
Cirugía previa por apnea obstructiva del sueño.
Obstrucción nasal severa (puntuación del cuestionario NOSE igual o mayor a 55 puntos).
Centros de investigación
Instituto do Coração do HCFMUSP
Av. Dr. Enéas Carvalho de Aguiar, 44 - 1° andar, sala 2 - Cerqueira César, São Paulo - SP, CEP: 05403-000
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo General Hospital