Ultima actualización hace 5 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

660 pacientes en el mundo

Estudio de fase III, aleatorizado, abierto y global de datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) en combinación con rilvegostomig o monoterapia con rilvegostomig frente al estándar de atención, tras la resección completa del tumor, en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I adenocarcinoma que son positivos para ctDNA o tienen características patológicas de alto riesgo. (TROPION-Lung12)

Disponible en Spain, Brazil, United States
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia y seguridad de Dato-DXd adyuvante en combinación con rilvegostomig en relación con la terapia estándar, después de una resección quirúrgica completa (R0) en participantes con adenocarcinoma de pulmón de células no pequeñas en etapa I que son positivos para ctDNA, según lo determinado por el ensayo de ctDNA designado por el patrocinador, o que tienen al menos una característica patológica de alto riesgo.
AstraZeneca
660Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Medicamento / droga a ser usada

Cáncer de pulmón de células no pequeñas
NSCLC
Adenocarcinoma
Etapa I
Datopotamab Deruxtecan
Dato-DXd
Tratamiento adyuvante
Rilvegostomig
Estándar de atención
Pemetrexed
Carboplatino
Cisplatino
Vinorelbine
Etopósido
UFT
ctDNA positivo
Características patológicas de alto riesgo

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa I (T menor a 4 cm, 8ª ed. AJCC) documentado histológicamente y sin tratamiento previo.
Resección quirúrgica completa (R0) del carcinoma de pulmón de células no pequeñas primario.
Evidencia inequívoca de ausencia de enfermedad post-quirúrgica.
Resultado positivo de ctDNA prequirúrgico (Etapa IA o IB) o presencia de al menos una característica patológica de alto riesgo (invasión pleural visceral (VPI), invasión linfovascular (LVI), histología de alto grado) (solo Etapa IB).
ECOG de 0 o 1, expectativa de vida de mayor a 6 meses y recuperación completa después de la cirugía.
Reserva adecuada de médula ósea y función orgánica.
Sensibilización a la mutación EGFR y/o alteración ALK.
Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis no infecciosa que haya requerido esteroides, enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis actual o sospecha de enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis que no pueda descartarse mediante pruebas de imagen en el momento de la selección.
Compromiso significativo de la función pulmonar.
Antecedentes de otra malignidad primaria dentro de los 3 años (con excepciones).
Cualquier evidencia de enfermedades sistémicas severas o no controladas, incluidos pero no limitados a enfermedades hemorrágicas, infección activa y enfermedades cardíacas.
Trastornos autoinmunes o inflamatorios documentados activos o previos (con excepciones).
Infección activa con tuberculosis, virus de hepatitis B o C, hepatitis A o infección conocida por VIH que no está bien controlada.
Antecedentes de inmunodeficiencia primaria activa.
Enfermedad corneal clínicamente significativa.
Trialtech
Quiénes somosNuestra misiónNuestro equipoNos acompañanFAQs
Noticias médicasÚltimas noticiasEnsayos clínicosEntrevistasTestimonios
ProductosUEPM OncoUEPM Investigadores
EnlacesDescargas
LinkedinInstagramFacebook
Términos y CondicionesPolítica de privacidad