Ultima actualización hace 5 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso en estadio IV/recurrente con PD-L1
800 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto de la combinación de dosis fija de nivolumab + relatlimab con quimioterapia frente a pembrolizumab con quimioterapia como tratamiento de primera línea para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, en estadio IV o recurrente y con expresión de PD-L1 en células tumorales del 1% al 49%.
Disponible en Chile, Brazil, Argentina
Este estudio inscribirá a participantes mayores de 18 años con cáncer de pulmón de células no pequeñas y medirá la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión, la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta, el número de participantes con acontecimientos adversos y el tiempo hasta el deterioro definitivo basado en la puntuación total del cuestionario de evaluación de síntomas del cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Bristol-Myers Squibb
800Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Medicamento / droga a ser usada
No escamoso
PDL-1 1-49%
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Los participantes deben tener cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV o recurrente, con histología no escamosa y expresión de PD-L1 en células tumorales del 1% al 49%, según lo determinado por un laboratorio central.Los participantes deben tener enfermedad medible por tomografía computarizada o resonancia magnética según los criterios RECIST v1.1.Los participantes deben tener un estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología de Este (ECOG) menor o igual a 1 en la selección.Los participantes no deben haber recibido tratamiento sistémico anti-cáncer previo administrado como terapia primaria para enfermedad avanzada o metastásica.
- Los participantes no deben tener mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), translocaciones de la quinasa de linfoma anaplásico (ALK), translocaciones de ROS-1 y BRAFV600E conocido, que son sensibles a la terapia con inhibidores dirigidos disponibles.Los participantes no deben tener metástasis del sistema nervioso central no tratadas.Los participantes no deben tener una malignidad concurrente que requiera tratamiento o antecedentes de malignidad previa activa dentro de los 2 años anteriores a la aleatorización.Los participantes no deben tener una enfermedad autoinmune activa.Los participantes no deben tener antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis que requirieron glucocorticoides orales o intravenosos.Los participantes no deben tener antecedentes de miocarditis, independientemente de la etiología.Los participantes no deben haber recibido tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4, o con otro anticuerpo o medicamento que apunte a la coestimulación de células T o vías de punto de control.Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
EstudioRELATIVITY1093
PatrocinadorBristol-Myers Squibb
Patologías
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06561386
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