Ultima actualización hace 44 días
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración
600 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, de PF-06821497 (mevrometostat) en combinación con enzalutamida en comparación con enzalutamida o docetaxel en participantes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico tratado previamente con acetato de abiraterona (MEVPRO-1).
Disponible en Brazil, Argentina
El principal objetivo de este ensayo clínico es evaluar la supervivencia libre de progresión radiográfica de la combinación de PF-06821497 más enzalutamida frente a la elección del médico de enzalutamida o docetaxel.
Pfizer
2Sitios de investigación
600Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de próstata
Cáncer de próstata resistente a la castración
Medicamento / droga a ser usada
Cáncer de próstata
Enhancer de zeste homólogo 2
cáncer de próstata resistente a la castración
Resistente a hormonas
Cáncer de próstata metastásico resistente a hormonas
Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración
PF-06821497
Enzalutamida
Docetaxel
Cáncer de próstata avanzado
Eficacia
Seguridad
Abierto etiqueta
Recaída
refractario
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Masculino
Requisitos médicos
- Adenocarcinoma de próstata confirmado histológica o citológicamente sin características de células pequeñas.Enfermedad metastásica en hueso documentada en una gammagrafía ósea, o en tejido blando documentada en una tomografía computarizada / resonancia magnética.Enfermedad progresiva en el contexto de la castración quirúrgica o médica.Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) 0 - 2, con una esperanza de vida de al menos 6 meses según lo evaluado por el investigador.
- Cualquier afección médica o psiquiátrica, incluyendo ideación/comportamiento suicida reciente (dentro del último año) o activo, o anormalidad de laboratorio que pueda hacer que el participante sea inapropiado para el estudio.Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa.Metástasis cerebral conocida o sospechada o enfermedad leptomeníngea activa o antecedente clínicamente significativo de convulsiones.Tratamiento previo para el cáncer de próstata en cualquier etapa con cualquier quimioterapia citotóxica, terapia con radioligandos, inhibidores de la señalización del receptor de andrógenos (ARSi) incluyendo enzalutamida, apalutamida, darolutamida, monoterapia con poli (ADP-ribosa) polimerasa (PARP) u otro tratamiento sistémico contra el cáncer.Tratamiento con agentes antiandrógenos de primera generación, si se interrumpe antes de la aleatorización.El tratamiento con docetaxel está permitido siempre que no haya signos de fracaso o progresión de la enfermedad durante el tratamiento o dentro de los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento.Administración previa de un producto en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas que preceden la primera dosis de la intervención del estudio (lo que sea más corto).Función orgánica inadecuada.
Centros de investigación
CDU - Centro de Urología - Buenos Aires
Incorporando
Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia - CEPHO
Incorporando
EstudioMEVPRO-1
PatrocinadorPfizer
Patologías
Cáncer de próstata resistente a la castración
Requerimientos
Desde 18 AñosMasculino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06551324
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