Ultima actualización hace 51 días
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad renal crónica
11000 pacientes en el mundo
Este estudio está abierto a adultos con enfermedad renal crónica en riesgo de progresión. Pueden participar en este estudio personas con y sin diabetes de tipo 2. El estudio está abierto a personas que toman otros medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o antagonistas de los receptores de angiotensina (ARA). También pueden participar las personas que ya toman empagliflozina o cualquier otro inhibidor del cotransportador 2 de sodio-glucosa (SGLT2i). El estudio también está abierto a personas que actualmente no toman ninguno de estos tratamientos. <br><br> El objetivo de este estudio es averiguar si un medicamento llamado BI 690517 ayuda a las personas con enfermedad renal crónica cuando se toma en combinación con un medicamento del estudio llamado empagliflozina. El empeoramiento de la función renal aumenta el riesgo de insuficiencia renal, enfermedades cardiovasculares y cardiopatías.
Disponible en United States, Argentina
Un ensayo clínico multicéntrico, internacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo del inhibidor de la aldosterona sintasa BI 690517 en combinación con empagliflozina en pacientes con enfermedad renal crónica.
Boehringer Ingelheim
1Sitios de investigación
11000Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- La evidencia de enfermedad renal crónica (ERC) en riesgo de progresión de la enfermedad renal se define sobre la base de los resultados de laboratorio locales registrados al menos 3 meses antes y en el momento de la visita de selección, y requiere:Colaboración de Epidemiología de Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI) eGFR ≥20 <45 mL/min/1.73m².CKD-EPI eGFR ≥45 <90 mL/min/1.73m² con relación de albúmina a creatinina en orina (uACR) ≥200 mg/g (o relación de proteína a creatinina ≥300 mg/g).No requiere un inhibidor de la sintasa de aldosterona (ASi) ni un antagonista del receptor de mineralocorticoides (MRA), ni que dicho tratamiento sea definitivamente inapropiado.
- Nivel de potasio en sangre de >5.2 mmol/L en la visita de selección.Transaminasa Alanina en Sangre (ALT) o Transaminasa Aspartato (AST) >3x Límite Superior de Normalidad (ULN) en la visita de selección.Cirrosis hepática conocida.En diálisis, trasplante de riñón funcional o trasplante de donante vivo programado.Tratado con nueva terapia de inmunosupresión para enfermedad renal nueva (o recaída/exacerbación de enfermedad preexistente) en los últimos 60 días.Recibiendo más de un inhibidor del sistema renina-angiotensina (RAS) (es decir, en terapia dual con dos de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi), un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB) o un inhibidor directo de la renina).Actualmente tratado con un antagonista del receptor mineralocorticoide (MRA) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona, finerenona).Actualmente tratado con terapia de reemplazo de mineralocorticoides sistémicos (por ejemplo, fludrocortisona).
Centros de investigación
Instituto de Investigaciones Clínicas (IIC) - Rosario
EstudioEASi-KIDNEY™
PatrocinadorBoehringer Ingelheim
Requerimientos
Desde 18 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06531824
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