Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas
616 pacientes en el mundo
Estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de fase III para comparar la eficacia, seguridad, farmacocinética e inmunogenicidad entre SB27 (biosimilar propuesto de pembrolizumab) y Keytruda en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso metastásico.
Disponible en Brazil, Mexico
El objetivo de este ensayo clínico es confirmar que SB27 funciona del mismo modo que Keytruda en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso, por lo que se intentará conocer la eficacia del fármaco del estudio Los participantes recibirán cualquiera de los dos productos en investigación (SB27 o Keytruda) y quimioterapia cada 3 semanas.
Samsung Bioepis Co., Ltd.
616Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
Requerimientos para el paciente
Desde 18 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
Hombre o mujer de 18 años de edad o más.
Haber sido diagnosticado con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso en etapa IV.
No haber recibido ninguna terapia sistémica anti-cáncer previa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.
Acordar usar métodos anticonceptivos adecuados.
Incapaz o reacio a tomar suplementos de ácido fólico y vitamina B12.
Hipersensibilidad severa al tratamiento con otro anticuerpo monoclonal, cualquier ingrediente contenido en SB27 o Keytruda, o cualquier componente de compuestos que contengan platino o pemetrexed.
