Ultima actualización hace 7 días

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso

840 pacientes en el mundo

Estudio aleatorizado de fase 2/3 para evaluar la dosis óptima, seguridad y eficacia de livmoniplimab en combinación con budigalimab más quimioterapia frente a pembrolizumab más quimioterapia en cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso no tratado previamente.

Disponible en Puerto Rico, Chile
En la fase 1 de este estudio habrá 4 grupos de tratamiento. Los participantes recibirán livmoniplimab (en diferentes dosis) en combinación con budigalimab (otro medicamento en investigación) + quimioterapia, budigalimab + quimioterapia o pembrolizumab + quimioterapia. En la fase 2, habrá 2 grupos de tratamiento. Los participantes recibirán livmoniplimab (dosis optimizada) en combinación con budigalimab +quimioterapia o placebo en combinación con pembrolizumab +quimioterapia. La quimioterapia consiste en pemetrexed en infusión IV + cisplatino en infusión IV o carboplatino en infusión IV o inyectado. En el estudio participarán aproximadamente 840 adultos en 200 centros de todo el mundo.
AbbVie
2Sitios de investigación
840Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Cáncer de pulmón
Carcinoma de pulmón de células no pequeñas

Medicamento / droga a ser usada

Cáncer de pulmón de células no pequeñas
Cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico no tratado
NSCLC
Livmoniplimab
Budigalimab
Pembrolizumab
Quimioterapia
ABBV-181
ABBV-151

Requerimientos para el paciente

Desde 18 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso confirmado histológica o citológicamente sin mutación conocida del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), quinasas de linfoma anaplásico (ALK) u otra alteración genética para la cual hay una terapia dirigida aprobada localmente disponible.
Debe tener al menos 1 lesión medible según los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) v1.1 según lo determinado por el investigador/local o la evaluación radiológica.
Esperanza de vida de al menos 3 meses y función orgánica adecuada.
Haber recibido terapia sistémica previa para el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico.

Centros de investigación

Oncored
Incorporando
Nuncio Mons. Sótero Sanz de Villalba 115, 8320000 Providencia, Región Metropolitana, Chile
Pan American Center for Oncology Trials
Incorporando
PO Box 9022971 SAN JUAN, PR 00902
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