Ensayo clínico para pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico

Este es un estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, abierto y con un diseño adaptativo. El objetivo principal del estudio es medir la eficacia y la seguridad de BT8009 (zelenectide pevedotin) como monoterapia y en combinación con pembrolizumab en participantes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico. El estudio incluye una fase de selección de dosis seguida de una continuación con diseño adaptativo.

El estudio consta de 2 cohortes. La cohorte 1 incluirá participantes que no hayan recibido ningún tratamiento sistémico previo para cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico y sean elegibles para recibir quimioterapia basada en platino, mientras que la cohorte 2 incluirá participantes que hayan recibido al menos 1 tratamiento sistémico previo para cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico.