Ultima actualización hace 4 meses
Ensayo clínico para pacientes con úlcera parasitaria
232 pacientes en el mundo
Ensayo de tratamiento de úlcera parasitaria.
Disponible en Brazil, United States
El ensayo de tratamiento de úlceras parasitarias es un estudio clínico multicéntrico, de grupos paralelos y aleatorizado.
El objetivo de este estudio es determinar si la inclusión de corticosteroides tópicos en un régimen para la queratitis por acanthamoeba mejorará la visión. Los pacientes que se presenten en todos los centros de inscripción con evidencia de queratitis por acanthamoeba serán elegibles para el ensayo si hay evidencia de inflamación ocular después de 4 semanas de tratamiento antiamebiano. Los que acepten participar serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: el grupo 1 recibirá corticosteroide tópico y el grupo 2, placebo tópico.
El objetivo de este estudio es determinar si la inclusión de corticosteroides tópicos en un régimen para la queratitis por acanthamoeba mejorará la visión. Los pacientes que se presenten en todos los centros de inscripción con evidencia de queratitis por acanthamoeba serán elegibles para el ensayo si hay evidencia de inflamación ocular después de 4 semanas de tratamiento antiamebiano. Los que acepten participar serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: el grupo 1 recibirá corticosteroide tópico y el grupo 2, placebo tópico.
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Jeremy Keenan, MD, MPH
1Sitios de investigación
232Pacientes en el mundo
Medicamento / droga a ser usada
úlcera corneal
esteroides
Requerimientos para el paciente
Desde 8 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Queratitis por acanthamoeba en al menos uno de los siguientes: cultivo, extendido, PCR, secuenciación shotgun, biopsia o microscopía confocal.Inflamación ocular después de 1 mes de tratamiento antiamebiano, definida como inflamación conjuntival, corneal, episcleral o de cámara anterior.
- Pruebas o antecedentes de queratitis intersticial.Queratitis herpética conocida, según lo determinado por los antecedentes clínicos, el examen o pruebas microbiológicas.Queratitis fúngica conocida, como se demostró en raspados corneales.Perforación corneal o perforación corneal inminente.Queratoplastia terapéutica previa para queratitis por acanthamoeba.Falta de voluntad o incapacidad para hacer un seguimiento.No hay percepción de luz en el ojo afectado.Respuesta hipertensiva conocida a los esteroides.Alergia a los corticosteroides.Tratamiento concurrente con corticosteroides sistémicos.Encefalitis amebiana granulomatosa concurrente.
Centros de investigación
Universidad Federal de São Paulo - Unifesp
EstudioPUTT
PatrocinadorJeremy Keenan, MD, MPH
Requerimientos
Desde 8 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06213649
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