Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para pacientes con obesidad o sobrepeso
1040 pacientes en el mundo
Protocolo maestro para un ensayo clínico aleatorizado y controlado de múltiples intervenciones para el manejo crónico del peso en participantes adultos con obesidad o sobrepeso.
Disponible en Argentina
El propósito de este protocolo maestro de fase 2 para el control crónico del peso es crear un marco para evaluar la seguridad y eficacia de varias intervenciones en investigación para el control crónico del peso con apéndices específicos de intervención. El control crónico del peso establece los criterios de entrada para los nuevos participantes inscritos en el protocolo maestro y los apéndices específicos de intervención. Los apéndices específicos de intervención pueden comenzar independientemente de otros apéndices específicos de intervención a medida que las intervenciones estén disponibles para pruebas clínicas. Los resultados del registro de selección del control crónico del peso se comunicarán cuando se completen todos los apéndices específicos de intervención.
Eli Lilly and Company
3Sitios de investigación
1040Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Obesidad
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 Años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Tener un índice de masa corporal mayor o igual a 27 kg/m².Ha tenido un peso corporal estable durante los 3 meses previos a la aleatorización (menor al 5% de aumento y/o pérdida de peso corporal).
- Tener un tratamiento quirúrgico previo o planificado para la obesidad, excepto liposucción o abdominoplastia previa, si se realizó en un periodo superior a 1 año antes de la evaluación.Tener diabetes mellitus tipo 1, diabetes autoinmune latente en adultos, o antecedentes de cetoacidosis o coma hiperosmolar.Tener hipertensión mal controlada.Tener signos y síntomas de cualquier enfermedad del hígado que no sea la enfermedad del hígado graso no alcohólica.Tener alguna de las siguientes afecciones cardiovasculares dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación:1. Infarto agudo de miocardio.2. Accidente cerebrovascular (ictus).3. Angina inestable.4. Hospitalización debido a insuficiencia cardíaca congestiva.Tener antecedentes de enfermedad sintomática de la vesícula biliar en los últimos 2 años.Tener antecedentes de intentos de suicidio a lo largo de la vida.
Centros de investigación
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME) S.A. - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Viamonte SRL - CABA, Buenos Aires
Incorporando
Centro Médico Maffei - CABA, Buenos Aires
Incorporando
PatrocinadorEli Lilly and Company
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Obesidad
Requerimientos
Hasta 75 AñosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06143956
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