Ensayo clínico para pacientes con enfermedad crónica de injerto contra huésped

La duración del estudio para un participante incluye hasta 4 semanas para la selección; un periodo de tratamiento hasta la progresión clínicamente significativa de la EICHc (definida como la progresión que requiere la adición de un nuevo tratamiento sistémico para la EICHc), la recaída/reaparición de la enfermedad subyacente, el inicio por parte del participante de un nuevo tratamiento sistémico para la EICHc o la experimentación de una toxicidad inaceptable, a petición de los participantes o de los investigadores, o hasta que se alcance el final del estudio, lo que ocurra primero; al menos 30 días de seguimiento de los acontecimientos adversos después de la última dosis hasta su resolución o estabilización, si procede; y seguimiento a largo plazo hasta la muerte o el cierre del estudio, lo que ocurra primero.