Ultima actualización hace 6 días
Ensayo clínico para pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave
210 pacientes en el mundo
Estudio de inducción de fase II, multicéntrico con una extensión de tratamiento activo para evaluar la eficacia, seguridad y farmacocinética de vixarelimab en pacientes con colitis ulcerosa de moderada a grave.
Disponible en Brazil, Mexico
Este estudio consta de dos períodos:
1. Un período de inducción que probará la inducción de la remisión clínica.
2. Un período de extensión de tratamiento activo opcional que explorará la durabilidad de la respuesta clínica y la remisión en el que todos los participantes recibirán vixarelimab.
1. Un período de inducción que probará la inducción de la remisión clínica.
2. Un período de extensión de tratamiento activo opcional que explorará la durabilidad de la respuesta clínica y la remisión en el que todos los participantes recibirán vixarelimab.
Genentech, Inc.
12Sitios de investigación
210Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa de moderada a grave
Medicamento / droga a ser usada
Enfermedad Inflamatoria Intestinal
Enfermedad gastrointestinal
Colitis Ulcerosa
Colitis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico de colitis ulcerosa durante al menos 3 meses.Colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa, evaluada por mMS.Respuesta inadecuada, pérdida de respuesta a, o intolerancia a terapias convencionales o avanzadas para la colitis ulcerosa.
- Diagnóstico de la enfermedad de Crohn o colitis indeterminada.Sospecha de colitis isquémica, por radiación, microscópica o infecciosa.Colectomía previa.Respuesta inadecuada o pérdida de respuesta al tratamiento previo de la colitis ulcerosa con tofacitinib, upadacitinib u otro inhibidor sistémico de la quinasa Janus (JAK).
Centros de investigación
Hospital Universitário Clementino Fraga Filho
Incorporando
CliaGEN - Gastroenterologia e Nutrição em Salvador
Incorporando
L2IP Instituto de Pesquisas Clínicas
Incorporando
Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
Incorporando
Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA/UFRGS
Incorporando
Associação Hospitalar Moinhos de Vento
Incorporando
Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus de Botucatu - UNESP
Incorporando
CECIP Jau - Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista Ltda
Incorporando
Pesquisare Saude
Incorporando
Praxis Pesquisa Médica s/s LTDA
Incorporando
PatrocinadorGenentech, Inc.
Patologías
Colitis ulcerosa de moderada a grave
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06137183
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