Ultima actualización hace 2 días
Ensayo clínico para pacientes con enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa
276 pacientes en el mundo
Estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de inducción subcutánea con risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn moderadamente a severamente activa.
Disponible en Chile
Este estudio consta de un período A, un período B y un período C. Los participantes recibirán un tratamiento de inducción con risankizumab SC o un placebo equivalente durante un máximo de 24 semanas en los periodos A y B, seguido de una extensión abierta de risankizumab, en el periodo C durante 52 semanas. La duración del estudio será de aproximadamente 93 semanas.
AbbVie
3Sitios de investigación
276Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Enfermedad de Crohn
Enfermedad de Crohn
Medicamento / droga a ser usada
Risankizumab, Skyrizi, enfermedad de Crohn, ABBV-066
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Diagnóstico confirmado por biopsia de enfermedad de Crohn durante al menos 3 meses antes del inicio del estudio.El participante cumple con los siguientes criterios de actividad de la enfermedad:1. Enfermedad de Crohn de moderada a grave según lo evaluado por CDAI.2. Evidencia endoscópica de inflamación de la mucosa según lo documentado por un SES-CD.El participante ha demostrado intolerancia, pérdida de respuesta o respuesta inadecuada a las terapias convencionales o avanzadas para la enfermedad de Crohn.
- Participantes con un diagnóstico actual de colitis ulcerosa o colitis indeterminada.Participantes con dosis inestables de terapia concomitante para la enfermedad de Crohn.Participantes con exposición previa a inhibidores de p19.Participantes con complicaciones de la enfermedad de Crohn.Participantes con una ostomía o bolsa ileoanal.
Centros de investigación
Clínica Dermacross S.A. - Vitacura - Santiago
Incorporando
Clínica Universidad de los Andes
Incorporando
Espacio EME
Incorporando
EstudioRisa CD SubQ
PatrocinadorAbbVie
Patologías
Enfermedad de Crohn
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06063967
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