Ultima actualización hace 15 meses
Ensayo clínico para pacientes con alopecia inducida por quimioterapia
22 pacientes en el mundo
Estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de la loción capilar Ecohair en la recuperación acelerada de la alopecia inducida por quimioterapia.
Disponible en Argentina
Se trata de un estudio monocéntrico de fase 2 diseñado para determinar el efecto de la solución tópica ECOHAIR sobre el crecimiento del vello del cuero cabelludo evaluado objetiva ( imágenes) y subjetivamente ( informes de pacientes e investigadores). Está previsto inscribir a un total de 22 sujetos, 15 en una fase prospectiva de un solo brazo en la que recibirán el tratamiento del estudio y 7 controles. Los pacientes deben tener un diagnóstico clínico de alopecia inducida por quimioterapia.
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Instituto de Oncología Ángel H. Roffo
1Sitios de investigación
22Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Hasta 65 años
Femenino
Requisitos médicos
- Mujeres diagnosticadas con cáncer de mama/ovario en etapa I a III, de 18 a 65 años.Recibiendo agentes quimioterapéuticos que contienen taxanos y/o antraciclinas.Dispuesto a aceptar afeitarse el cabello adelgazado como punto de partida.Disposición a ser fotografiado y consentimiento para la divulgación fotográfica.Capaz de entender y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento informado.Dispuesto y capaz de seguir todas las instrucciones de estudio y asistir a todas las visitas de estudio.Las personas que toman medicación de reemplazo de tiroides deben haber estado en dosis estables durante 6 meses antes de la inscripción y deben mantener la misma dosis de mantenimiento durante todo el estudio.Si es una mujer en edad fértil, debe tener una prueba de embarazo en suero o orina negativa en la evaluación (visita 0). Utilice un método anticonceptivo altamente efectivo durante el estudio; no planee un embarazo durante la duración del estudio.
- Uso de cualquier producto o dispositivo utilizado para promover el crecimiento del cabello en el cuero cabelludo (por ejemplo, finasteride o minoxidil, L-tirosina, gorras frías).Sensibilidad o alergia a cualquier ingrediente en el producto Ecohair.Enfermedad activa en la piel del cuero cabelludo (como psoriasis o dermatitis seborreica) o antecedentes de enfermedad en la piel del cuero cabelludo que, en opinión del investigador, pueda interferir con las evaluaciones de eficacia o seguridad del estudio.Trauma activo en el cuero cabelludo u otra condición que afecte el cuero cabelludo y que, en opinión del investigador, pueda interferir con la realización del estudio o las evaluaciones.La presencia de una peluca o postizo permanente o difícil de quitar que, en opinión del investigador, interferirá con las evaluaciones del estudio si no se quita en cada visita.Fallo en poder realizar las visitas clínicas asignadas.
Centros de investigación
Instituto de Oncología Ángel H. Roffo - CABA, Buenos Aires
Incorporando
PatrocinadorInstituto de Oncología Ángel H. Roffo
Requerimientos
Hasta 65 añosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT06020586
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