Ultima actualización hace 4 meses

Ensayo clínico para pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto grado

127 pacientes en el mundo

Un estudio de fase 2, abierto, para evaluar la seguridad y la actividad antitumoral de la instilación intravesical de TARA-002 en adultos con cáncer de vejiga no invasivo de alto grado.

Disponible en United States, Argentina

Protara Therapeutics

1Sitios de investigación

127Pacientes en el mundo

Cáncer de vejiga

Cáncer de vejiga sin invasión muscular

Cáncer de vejiga sin invasión muscular

cáncer de vejiga

alta calidad Ta

NMIBC de alto grado

carcinoma in situ

Desde 18 años

Todos los géneros

: Participantes masculinos o femeninos de 18 años de edad o más en el momento de firmar el consentimiento informado.
Los participantes que han dado voluntariamente su consentimiento informado por escrito después de que se ha explicado la naturaleza del estudio de acuerdo con los requisitos aplicables antes de la entrada al estudio.
Confirmación histológica central de CIS invasivo no muscular de alto grado (± Ta/T1) con enfermedad activa.
Participantes que no han recibido BCG, o participantes que están expuestos a BCG y no han recibido BCG intravesical durante al menos 24 meses antes del diagnóstico más reciente de CIS (Cohorte A).
Participantes con CIS persistente o recurrente (± Ta/T1) que no responden al BCG dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de una terapia adecuada con BCG (Cohorte B).

: Alergia a la penicilina (los participantes con antecedentes cuestionables de alergia a la penicilina se someterán a pruebas de sangre para alergia a la penicilina a través de un laboratorio central).
Adenocarcinoma predominante (definido como > 50%), carcinoma de células escamosas o variantes histológicas que incluyen componentes plasmocitoides, sarcomatoides o escamosos según revisión central.
Involucramiento concomitante de la próstata o del tracto urinario superior según la evaluación del investigador.
Se excluyen la enfermedad nodal y metastásica si existieron en algún momento (ya sea presente o en el pasado).
Cualquier antecedente de cáncer de vejiga ≥ T2 que existió en algún momento en la historia del participante.

Centro Argentino de Urología - CAU

Incorporando

Pres. José Evaristo Uriburu 1471, C1114AAM Cdad. Autónoma de Buenos Aires, Argentina

EstudioADVANCED-2

PatrocinadorProtara Therapeutics

Patologías

Cáncer de vejiga sin invasión muscular

Requerimientos

Desde 18 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT05951179