Ultima actualización hace 18 meses

Ensayo clínico para pacientes con hígado graso

50 pacientes en el mundo

Efecto de la suplementación con ácido alfa-lipoico y silybum marianum (LUDLEV®) en asociación con una dieta mediterránea para la mejora de la enfermedad del hígado graso asociada a la disfunción metabólica.

Disponible en Mexico
Entre el 80-90% de las personas con enfermedad de hígado grado metabólica asociada presentan obesidad y diabetes mellitus.

El ácido alfa lipoico es un cofactor de las enzimas mitocondriales que es considerado un antioxidante ya que su forma reducida, dihidrolipoato, reacciona con las especies reactivas del oxígeno y protege así la membrana celular. Se ha demostrado que la administración de ácido alfa lipoico tiene efectos beneficiosos sobre los niveles de adipoquinas y los trastornos metabólicos como la diabetes y la obesidad, los cuales están presentes en pacientes con enfermedad metabólica del hígado graso asociada. También se ha demostrado que la administración de 1200 mg de ácido alfa lipoico en pacientes con hígado graso disminuye la resistencia a la insulina, la leptina sérica, aumenta la concentración de adiponectina.

Dados los efectos metabólicos del ácido alfa-lipoico, se plantea la hipótesis de que la administración de esta fórmula puede ser beneficiosa para las personas con esta enfermedad.

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Saluz Investigación S. C.
1Sitios de investigación
50Pacientes en el mundo

Requerimientos para el paciente

Hasta 75 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

"Temas tratados en el Instituto de Investigaciones Médico Biológicas de la Universidad Veracruzana con un diagnóstico de Enfermedad del Hígado Graso"
Aceptar participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado.
Pacientes con evidencia de esteatosis hepática que tienen sobrepeso u obesidad.
Pacientes con evidencia de esteatosis hepática con diabetes mellitus y sobrepeso u obesidad.
Los pacientes con evidencia de esteatosis más anormalidades de riesgo metabólico serán incluidos (circunferencia de cintura >102 cm en hombres, 88 cm en mujeres, presión arterial >130/85 mmHg o tratamiento específico, triglicéridos >150 mg/dL o tratamiento específico, colesterol HDL <40 mg/dL en hombres, <50 mg/dL en mujeres o tratamiento específico, HOMA-IR >2.5, PCR >2 mg/L o prediabetes definida por detección de glucosa en ayunas 100 a 125 mg/dL, glucosa poscarga a las 2 horas 140 a 199 mg/dL o HbA1c entre 5.7 a 6.4%)
Acepta no comenzar ningún programa de dieta durante el período de estudio.
Concuerdo en no cambiar mi plan de ejercicio actual durante el período de estudio.
Pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico para la enfermedad del hígado graso con peso normal
Pacientes con enfermedades terminales, cáncer, enfermedad renal en terapia de reemplazo renal.
Mujeres embarazadas
Pacientes con incapacidad para entender o seguir el protocolo del estudio.
Sensibilidad a los componentes de la fórmula.

Centros de investigación

Ana Delfina Cano Contreras
Incorporando
Veracruz, Mexico, 917000
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