Ultima actualización hace 7 meses
Ensayo clínico para pacientes con dolor pélvico crónico secundario a endometriosis
102 pacientes en el mundo
Cannabidiol en el tratamiento de mujeres con dolor pélvico crónico secundario a endometriosis.
Disponible en Brazil
Ensayo de superioridad de dos grupos paralelos, aleatorizado individualmente (proporción de asignación 1:1), controlado por etapa de la enfermedad, participante e investigador cegado, de un solo sitio de extracto de cannabis oral (CBD).
Esta investigación pretende: 1. Evaluar si el uso diario de CBD, durante nueve semanas, reducirá el nivel de dolor de estas mujeres. 2. Evaluar si el uso diario de CBD, durante nueve semanas, modificará el umbral del dolor. 3. Evaluar si el uso diario de CBD, durante nueve semanas, interferirá en los síntomas psicológicos. 4. Evaluar los posibles efectos adversos del uso de CBD.
Esta investigación pretende: 1. Evaluar si el uso diario de CBD, durante nueve semanas, reducirá el nivel de dolor de estas mujeres. 2. Evaluar si el uso diario de CBD, durante nueve semanas, modificará el umbral del dolor. 3. Evaluar si el uso diario de CBD, durante nueve semanas, interferirá en los síntomas psicológicos. 4. Evaluar los posibles efectos adversos del uso de CBD.
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University of Sao Paulo
1Sitios de investigación
102Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Femenino
Requisitos médicos
- Mujeres con dolor pélvico crónico secundario a endometriosis tratadas quirúrgicamente, con síntomas refractarios y que estén tomando terapia hormonal complementaria; Mujeres mayores de 18 años que deseen participar en el ensayo clínico; Disposición a participar voluntariamente en el estudio para aceptar la aleatorización a cualquiera de los dos brazos de tratamiento; Participar exclusivamente en este ensayo clínico durante el período de estudio; Poseer un teléfono (móvil o fijo) disponible para recibir llamadas diarias durante el período de estudio; Firma del Término de Consentimiento Libre y Esclarecido (TCLE) aprobado por el Comité de Ética de Investigación Local.
- Condiciones médicas crónicas, graves o descompensadas, como: diabetes dependiente de insulina (tipo 1 o 2); presión arterial alta no controlada, enfermedad pulmonar como asma u otra enfermedad pulmonar obstructiva crónica; enfermedades hematológicas, enfermedades hepáticas, enfermedad renal crónica en etapa avanzada (grado 3, 4 y 5), trastornos metabólicos e inmunosupresión; Uso de cualquier medicamento con potencial interacción con CBD/THC (como cloroquina, clobazan, warfarina o ácido valproico) o antecedentes de reacciones no deseadas antes del uso de estos medicamentos; Incapacidad para usar medicación oral; Embarazo o lactancia; Historial de adicción al alcohol o las drogas; Fumar en los últimos tres años; Uso de marihuana en los últimos tres meses o antecedentes de dependencia en la vida; Incapacidad para cooperar con los investigadores debido a deterioro cognitivo o estado mental.
Centros de investigación
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Incorporando
EstudioDREAMLAND
PatrocinadorUniversity of Sao Paulo
Requerimientos
Desde 18 añosFemenino
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05670353
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