Ultima actualización hace 4 meses
Ensayo clínico para pacientes con edema corneal
12 pacientes en el mundo
Estudio de fase 1, de dosis múltiple, abierto para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de las inyecciones intracamerales de EO2002 con o sin ripasudil tópico en el tratamiento del edema corneal
Disponible en Mexico
Asociación para Evitar la Ceguera en México
1Sitios de investigación
12Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo de estudio a menos que se indique lo contrario. Edad ≥ 18 años.Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. El sujeto es fácico o pseudofácico con una lente intraocular de cámara posterior (lente en el saco o en el surco).Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Edema corneal sintomático asociado con disfunción endotelial que puede ser secundaria a distrofia corneal de Fuchs o queratopatía bulosa pseudofáquica.
- Todos los criterios oculares se aplican al ojo de estudio a menos que se indique lo contrario. Otra enfermedad cornealTodos los criterios oculares se aplican al ojo de estudio a menos que se indique lo contrario. Lente intraocular de cámara anteriorTodos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Lente intraocular suturada o fijada en esclera.Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Enfermedad macular que, en opinión del investigador y/o del patrocinador, limitaría la capacidad del sujeto para demostrar mejoría en la AVCC.Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Historial de cirugía refractiva.Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Historial de vitrectomía.Todos los criterios oculares se aplican al ojo de estudio a menos que se indique lo contrario. Desprendimiento de la membrana de Descemet.Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Antecedentes de uveítis u otras enfermedades oculares inflamatorias.Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Historial de cirugía incisional de glaucoma (por ejemplo, trabeculectomía, implante de drenaje de glaucoma).Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. IOP >21 o <7 mm HgTodos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Cirugía ocular incisional previa dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento del estudio o queratoplastia penetrante o endotelial.Todos los criterios oculares se aplican al ojo en estudio a menos que se indique lo contrario. Historial de neoplasia ocular.Todos los criterios oculares se aplican al ojo estudiado a menos que se indique lo contrario. La AVCC ETDRS en el ojo contralateral es peor que 35 letras (equivalente de Snellen de 20/200).Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que planeen quedar embarazadas, o que tengan capacidad de procrear y no estén utilizando un método anticonceptivo confiable durante el estudio.El sujeto está participando actualmente o ha participado en los últimos 3 meses en cualquier otro ensayo clínico de un medicamento en investigación administrado por vía ocular o sistémica.Cualquier condición médica o psicológica concomitante que pudiera interferir con la participación en el estudio o que no sea adecuada para ingresar al estudio según la opinión del investigador.
Centros de investigación
APEC - Hospital de la Ceguera
Incorporando
PatrocinadorAsociación para Evitar la Ceguera en México
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05636579
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