Ensayo clínico para pacientes con influenza

El estudio está diseñado para evaluar la inmunogenicidad de la vacuna tetravalente contra la influenza de virus inactivados desarrollada por Sinovac Biotech Co., Ltd contra Vaxigrip Tetra™. La población incluida en el estudio son sujetos sanos mayores de 3 años, siendo 800 individuos de 10 años o menos y 800 mayores de 18 años, aleatorizados 1:1 a vacuna experimental o Vaxigrip Tetra™. Los voluntarios de 8 años o menos, sin antecedentes de infección previa por influenza, recibirán 2 dosis de vacuna, los demás individuos recibirán 1 dosis de vacuna. La inmunogenicidad se evaluará un mes después de la última dosis de la vacuna, las respuestas humorales se determinarán para todos los pacientes mientras que en algún subgrupo de pacientes también se determinará la inmunidad celular. Los sujetos serán seguidos durante un mes, los eventos adversos se evaluarán durante este tiempo.