Ultima actualización hace 7 meses

Ensayo clínico para pacientes con hallux valgus sintomático

80 pacientes en el mundo

Efectos de las plantillas personalizadas para personas con hallux valgus sintomático: Protocolo para un ensayo aleatorizado controlado con placebo.

Disponible en Brazil

Este es un protocolo para un ensayo clínico aleatorizado, controlado y a ciegas. Ochenta participantes con dolor de hallux valgus serán evaluados y asignados al azar en dos grupos de intervención (40 por grupo): grupo de plantillas personalizadas o grupo de plantillas simuladas. Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio (T0), después de seis semanas (T6) y doce semanas (T12) de uso de las plantillas, además del seguimiento que se realizará 4 semanas después del final de la intervención (T16).

El resultado primario será el dolor, evaluado por la Escala Numérica del Dolor y el resultado secundario será la funcionalidad del pie, evaluada por el cuestionario Índice de Función del Pie.

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

80Pacientes en el mundo

Este ensayo es para personas con

Juanete

Medicamento / droga a ser usada

hallux valgus

plantillas

dolor

Requerimientos para el paciente

Hasta 75 años

Todos los géneros

Requisitos médicos

: Individuos de ambos sexos mayores de 18 años.
Presencia de hallux valgus leve a moderado, según la escala de Manchester.
No presentar hallux con intensidad mayor o igual a 3 puntos hasta 8 puntos, según la Escala Numérica de Dolor (END).
Estar disponible para usar activamente la plantilla al menos 4 horas al día.
Compromiso de usar zapatos cerrados, por ejemplo (zapatillas, zapatos usados por el paciente, debido a: puntera ancha y altura del tacón de 2 a 3 cm) durante el estudio.

: Estar en tratamiento de fisioterapia para hallux valgus simultáneamente con la investigación.
Cirugías previas de hallux valgus realizadas en los últimos 5 años.
Presencia de heridas en los pies, luxaciones o fracturas metatarsianas en el pie con hallux valgus, en los últimos 5 años.
Presencia de enfermedades como artritis reumatoidea, diabetes descompensada, gota, enfermedades neurodegenerativas.
Trastorno cognitivo y mental que impide responder; aquellos relacionados con el estudio.

PatrocinadorUniversidade Federal do Rio Grande do Norte

Patologías

Juanete

Requerimientos

Hasta 75 añosTodos los géneros

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT05408156