Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con COVID-19
40 pacientes en el mundo
Disponible en Brazil
University of Campinas, Brazil
2Sitios de investigación
40Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes adultos de cualquier sexo (≥18 años de edad) con un diagnóstico de infección por COVID-19, confirmado por reacción positiva de la cadena de polimerasa (PCR).El paciente o su representante legal proporcionan consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio.
- "Pacientes ya hospitalizados y en ventilación mecánica durante más de 48 horas;"Mujeres embarazadas o en período de lactancia;Contraindicación para el uso de diacereína o antecedentes de hipersensibilidad a la diacereína.Enfermedad renal en etapa terminal que requiere terapia de reemplazo renal.Enfermedad hepática crónica y/o ALT y AST ≥5 veces el límite superior de referencia normal.Cualquier malignidad subyacente activa.Actualmente inscrito en otro estudio de investigación.Cociente de saturación de oxígeno periférico/cociente de oxígeno inspirado <100;Uso de dosis alta de >1.0 mcg/kg/min de norepinefrina o necesidad de terapia de rescate con vasopresina;Infección bacteriana o fúngica, excepto por infecciones cutáneas leves o infección sinusal.Cualquier condición que, en opinión del investigador, ponga al paciente en un riesgo inaceptable si participara en el estudio;Condiciones médicas co-mórbidas graves clínicamente relevantes, incluyendo, pero no limitándose a, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, hipertensión no controlada, arritmias cardíacas no controladas, deterioro hepático grave, enfermedad activa del sistema nervioso central (SNC) no controlada por el estándar de atención, estado positivo conocido para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o C activa, cirrosis, o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían la cumplimiento de los requisitos del estudio.Tratamiento con cualquier terapia inmunosupresora que no sea corticosteroides en los 30 días previos a la selección.
Centros de investigación
Hospital de Clínicas - Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
Incorporando
Hospital Estadual de Sumaré
Incorporando
PatrocinadorUniversity of Campinas, Brazil
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT05226754
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