Ultima actualización hace 22 días

Ensayo clínico para pacientes con esquizofrenia

1401 pacientes en el mundo
Disponible en Mexico, United States
Boehringer Ingelheim
1401Pacientes en el mundo

Requerimientos para el paciente

Hasta 51 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

Consentimiento informado escrito, firmado y fechado.
Pacientes ambulatorios clínicamente estables que han sido diagnosticados con esquizofrenia (según el Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales, 5ª edición (DSM-5)).
Pacientes que completaron su participación en el ensayo clínico principal.
Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos altamente efectivos.
Tener un compañero de estudio que interactúe regularmente con el paciente. Se aplican criterios de inclusión adicionales.
Participante que desarrolló un diagnóstico del DSM-5 que no sea esquizofrenia ni ninguna condición que impida al paciente participar en el ensayo de extensión desde su inscripción en el ensayo de fase III principal.
Cualquier comportamiento suicida y/o ideación suicida de tipo 5 basado en la Escala de Severidad de Suicidio de Columbia (C-SSRS) en el ensayo de los padres y hasta e incluyendo la Visita 1 de este estudio.
Resultado positivo en el análisis de drogas en orina ≥ 3 veces durante el período de tratamiento del ensayo clínico principal.
Pacientes que actualmente participan o desean participar en otro ensayo clínico de un medicamento en investigación.
Cualquier hallazgo o condición clínicamente significativa, a juicio del investigador, que ponga en peligro la seguridad del paciente durante su participación en el ensayo clínico o que limite su capacidad para participar en el mismo.
Se aplican criterios adicionales de exclusión.
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