Ultima actualización hace 18 días

Ensayo clínico para pacientes con hemofilia A y B

245 pacientes en el mundo

Disponible en Mexico

Pfizer

245Pacientes en el mundo

Requerimientos para el paciente

Hasta 74 años

Masculino

Requisitos médicos

: Todos los participantes deberán tener un peso corporal mínimo de 35 kg.
Los participantes han completado exitosamente su participación en el estudio B7841005, sin necesidad de "Terminación Anticipada" del estudio B7841005.

: Tratamiento previo o actual o antecedentes de enfermedad coronaria, trombosis venosa o arterial (Grado >3 según CTCAE), o enfermedad isquémica (excepto trombosis asociada a catéter).
Función renal anormal, definida por una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <30 mL/min/1.73 m(2)
Procedimiento quirúrgico planeado conocido durante el período de estudio planeado
Función hepática inestable según la evaluación clínica del investigador y la revisión de los resultados de laboratorio más recientes del participante, lo que lo haría inapropiado para el estudio.
Para los participantes conocidos por ser VIH positivos, un empeoramiento en el estado de la enfermedad determinado por la evaluación clínica del investigador y la revisión de los resultados de laboratorio más recientes del participante, incluido el recuento reciente de CD4 disponible localmente (si está disponible), lo que haría que el participante no fuera adecuado para el estudio.
Terapia regular y concomitante con medicamentos inmunomoduladores (por ejemplo, IVIG, corticosteroides sistémicos de rutina, rituximab)
Uso continuo o planificado de inducción de tolerancia inmunitaria o profilaxis con reemplazo de FVIII o FIX durante el estudio.
Participación en otro estudio que involucre medicamento(s) en investigación o vacuna(s) en investigación dentro de los 30 días o 5 vidas medias antes o durante la participación en el estudio, con la excepción de la participación en el estudio B7841005.
El personal del sitio del investigador o los empleados de Pfizer directamente involucrados en la realización del estudio, el personal del sitio supervisado por el investigador, y sus respectivos familiares.

PatrocinadorPfizer

Tipo de estudioIntervencionista

Requerimientos

Hasta 74 añosMasculino

ID de estudio únicoclinicaltrials.gov

NCT05145127