Ensayo clínico para pacientes con carcinoma renal de células claras
632 pacientes en el mundo
Ensayo de fase 3, abierto, aleatorizado y de no inferioridad de la formulación subcutánea de nivolumab frente a nivolumab intravenoso en participantes con carcinoma renal de células claras avanzado o metastásico que han recibido tratamiento sistémico previo.
Disponible en Argentina
La finalidad de este estudio es evaluar los niveles de fármaco, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de nivolumab subcutáneo frente a nivolumab intravenoso en participantes con carcinoma renal de células claras avanzado o diseminado previamente tratado.
El objetivo del subestudio de este estudio es evaluar la biocomparabilidad de los niveles de fármaco de nivolumab subcutáneo fabricado mediante dos procesos de diferentes.