Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con asma severa
134 pacientes en el mundo
Disponible en Brazil
EMS
1Sitios de investigación
134Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Capacidad para confirmar la participación voluntaria y aceptar todos los propósitos del ensayo mediante la firma y la fecha en los formularios de consentimiento informado.Participantes de 18 años o más.Diagnóstico de asma grave no controlada.Participantes con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) mayor al 60% del valor predicho;
- Cualquier hallazgo clínico y de laboratorio que, a juicio del investigador, pueda interferir con la seguridad de los participantes en la investigación;Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula utilizada durante el ensayo clínico;Historial de abuso de alcohol y/o sustancias en los últimos 12 meses antes de la visita de selección.Fumar actualmente o tener antecedentes de fumar equivalente a "10 paquetes-año"Participantes con candidiasis oral no tratada;Antecedentes de enfermedad pulmonar (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], fibrosis quística, bronquiectasias, tuberculosis);Participantes con antecedentes de exacerbación aguda de asma, infección del tracto respiratorio o hospitalización por asma en las últimas 4 semanas;Estatus conocido de VIH positivo o resultado activo de prueba de virus de hepatitis B o C.Participantes con evidencia actual o historial de enfermedad coronaria no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio o arritmia cardíaca;Participantes con antecedentes médicos de cáncer actual o tratamiento contra el cáncer en los últimos 5 años;Participantes usando medicamentos que tendrían un efecto en el broncoespasmo y / o la función pulmonar.
Centros de investigación
Instituto Moléstias Cardiovasculares Tatui
Incorporando
PatrocinadorEMS
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04191447
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