Ultima actualización hace 2 años
Ensayo clínico para pacientes con asma moderada
134 pacientes en el mundo
Disponible en Brazil
EMS
3Sitios de investigación
134Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Capacidad para confirmar la participación voluntaria y aceptar todos los propósitos del ensayo mediante la firma y la fecha en los formularios de consentimiento informado.Participantes de 18 años o más;Diagnóstico de asma moderada no controlada.Participantes con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (VEF1) superior al 60% del valor predicho;
- Cualquier hallazgo clínico y de laboratorio que, a juicio del investigador, pueda interferir con la seguridad de los participantes en la investigación;Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula utilizados durante el ensayo clínico;Historial de abuso de alcohol y/o sustancias en los 12 meses anteriores a la visita de evaluación.Fumador actual o antecedentes de fumar equivalente a "10 años-paquete"Participantes con candidiasis oral no tratada;Antecedentes de enfermedad pulmonar (por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], fibrosis quística, bronquiectasia, tuberculosis);Participantes con antecedentes de exacerbación aguda del asma, infección del tracto respiratorio o hospitalización por asma en las últimas 4 semanas;Estado conocido como seropositivo para el VIH o resultado positivo en la prueba del virus de la hepatitis B o C activa.Participantes con evidencia actual o antecedentes de enfermedad coronaria no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio o arritmia cardíaca;Participantes con antecedentes médicos actuales de cáncer y/o tratamiento contra el cáncer en los últimos 5 años;Participantes que estén utilizando medicamentos que puedan tener un efecto en el broncoespasmo y/o la función pulmonar.
Centros de investigación
Insight Centro de Pesquisas
Incorporando
Instituto Moléstias Cardiovasculares Tatui
Incorporando
CPClin – Centro de Pesquisas Clinicas LTDA
Incorporando
PatrocinadorEMS
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT04191434
EnlacesDescargas
