Ensayo clínico para pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación de pembrolizumab (MK-3475) y enzalutamida en el tratamiento de hombres con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico que no han recibido quimioterapia para el cáncer de próstata resistente a la castración metastásico, no han recibido abiraterona o no toleran el acetato de abiraterona o han progresado con él. Hay dos hipótesis principales del estudio.

Hipótesis 1: La combinación de pembrolizumab más enzalutamida es superior a placebo más enzalutamida con respecto a la supervivencia global.

Hipótesis 2: La combinación de pembrolizumab más enzalutamida es superior a placebo más enzalutamida con respecto a la supervivencia libre de progresión radiográfica según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos Versión 1.1 (RECIST 1.1) modificados por el Grupo de Trabajo de Cáncer de Próstata (PCWG) y evaluados por una revisión central ciega independiente.