Ultima actualización hace 5 días

Ensayo clínico para pacientes con esquizofrenia

330 pacientes en el mundo
Disponible en Mexico, United States, Colombia
Gedeon Richter Plc.
330Pacientes en el mundo

Requerimientos para el paciente

Hasta 17 años
Todos los géneros

Requisitos médicos

DSM-5 diagnóstico principal de esquizofrenia.
Diagnóstico de esquizofrenia confirmado por el K-SADS-PL administrado en la evaluación inicial (Visita 1) por un clínico capacitado.
Puntuación PANSS ≥ 70 y una puntuación ≥ 4 (moderada) en 2 o más de los 5 ítems de la subescala positiva del PANSS (delirios, desorganización conceptual, comportamiento alucinatorio, grandiosidad, suspicacia/persecución), en la selección (Visita 1) y en el inicio (Visita 2).
Puntuación de ≥ 4 en la escala CGI-S (moderadamente enfermo) en la selección (Visita 1) y en el inicio (Visita 2).
Diagnóstico actual de trastorno bipolar, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme, trastorno psicótico breve o trastorno psicótico debido a otra condición médica.
Diagnóstico de discapacidad intelectual (CI < 70).
El participante tiene antecedentes de cumplir con el diagnóstico DSM-5 de cualquier trastorno relacionado con sustancias (excepto relacionados con la cafeína y el tabaco) en los 3 meses previos a la Visita 1.
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