Ultima actualización hace 12 meses
Ensayo clínico para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con neumonitis por radiación
72 pacientes en el mundo
Esteroides inhalados profilácticos para reducir la frecuencia y la gravedad de la neumonitis por radiación en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Disponible en Mexico
Este estudio clínico aleatorizado pretende evaluar el tratamiento profiláctico con corticoides inhalados en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o tratado concomitantemente que son candidatos a tratamiento combinado con QT/RT o IMT + QT/RT.
Se intentará determinar si el tratamiento profiláctico disminuye la gravedad de las NPR en las escalas CTCAE v4.0 y RTOG, y si el uso de corticoides inhalados modifica la respuesta al tratamiento radioterápico en comparación con los pacientes que no reciben corticoides inhalados profilácticos.
Se intentará determinar si el tratamiento profiláctico disminuye la gravedad de las NPR en las escalas CTCAE v4.0 y RTOG, y si el uso de corticoides inhalados modifica la respuesta al tratamiento radioterápico en comparación con los pacientes que no reciben corticoides inhalados profilácticos.
Instituto Nacional de Cancerologia de Mexico
1Sitios de investigación
72Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Hasta 75 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con enfermedad localmente avanzada no resecable o metastásica (IIIA, IIIB o IV) de la clasificación de ganglios tumorales, metástasis (TNM) de tumores malignos de pulmón, 7ª edición.Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas candidatos para tratamiento concomitante (quimioterapia más radioterapia o terapia dirigida más radioterapia).Evidencia de enfermedad mensurable.Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) menor o igual a 2, Karnofsky 70-100.Esperanza de vida de más de 4 meses en el momento dela selección.Pacientes con la capacidad de cumplir con los procedimientos del estudio y de seguimiento.Pacientes con cirugía previa de menos de 4 semanas.Debe estar dispuesto y ser capaz de dar un consentimiento informado firmado y, en opinión del investigador, cumplir con las pruebas y procedimientos del protocolo.
- Enfermedad sistémica inestable: infección activa, enfermedad cardíaca, hepática, renal o metabólica; incluyendo enfermedad pulmonar crónica no controlada.Pacientes tratados con corticosteroides sistémicos o inhalados.Pacientes en edad reproductiva sin un método de planificación familiar, embarazadas o en período de lactancia.Diagnóstico previo de neumonitis con toxicidad de grado mayor o igual a 2 según CTCAE v4.0 o escala RTOG.Pacientes con progresión de la enfermedad.Flujo inspiratorio menor a 90 litros/min.Interrupción del tratamiento.
Centros de investigación
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Incorporando
PatrocinadorInstituto Nacional de Cancerologia de Mexico
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Hasta 75 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT03803787
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