Ultima actualización hace 38 horas
Ensayo clínico para pacientes con cáncer
1000 pacientes en el mundo
Disponible en Chile, United States, Mexico, Brazil
Hoffmann-La Roche
1000Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Elegible para continuar con la terapia basada en atezolizumab al momento de la transferencia del estudio principal, de acuerdo con el protocolo del estudio principal o...Elegible para continuar con el/los agente(s) comparador(es) en un estudio patrocinado por Genentech o Roche de acuerdo con el protocolo del estudio principal, sin acceso al agente comparador disponible comercialmente.El tiempo entre la última dosis de tratamiento recibida en el estudio principal y la primera dosis en el estudio de extensión no es mayor al período de interrupción permitido en el estudio principal. La primera dosis del tratamiento del estudio de extensión se recibirá dentro de los 7 días del período de interrupción permitido por el estudio principal.Continúe beneficiándose del tratamiento basado en atezolizumab o del comparador al momento de la extensión del estudio, según lo evaluado por el investigador.Resultado negativo de la prueba de embarazo en suero dentro de los 7 días previos al inicio del tratamiento del estudio en mujeres en edad fértil.Para mujeres en edad fértil: acuerdo de abstenerse o usar métodos anticonceptivos, y acuerdo de no donar óvulos.Para hombres: acuerdo de permanecer abstinentes o usar medidas anticonceptivas, y acuerdo de abstenerse de donar esperma
- Cumplir con cualquiera de los criterios de interrupción del tratamiento especificados en el estudio principal en el momento de la inscripción en este estudio de extensión.El tratamiento de estudio o el agente comparador están comercialmente disponibles en el país del paciente para la enfermedad específica del paciente y son accesibles para el paciente.Tratamiento con cualquier tratamiento contra el cáncer durante el período entre el último tratamiento en el estudio principal y la primera dosis del tratamiento del estudio de extensión.La interrupción permanente de atezolizumab por cualquier motivo durante el estudio principal o durante el tiempo entre el último tratamiento en el estudio principal y la primera dosis del tratamiento en esta extensión del estudio (si corresponde)Evento(s) adverso(s) grave(s) en curso que no ha(n) vuelto a los niveles iniciales o a un grado ≤1 desde el estudio principal o durante el intervalo entre el último tratamiento en el estudio principal y la primera dosis del tratamiento del estudio de extensión.Cualquier condición que, en opinión del investigador, interfiera con la interpretación de la seguridad del paciente o ponga al paciente en alto riesgo de complicaciones relacionadas con el tratamiento.Participación simultánea en cualquier ensayo clínico terapéutico (que no sea el estudio principal)Embarazada o lactante, o con la intención de quedar embarazada durante este estudio de extensión y durante el período posterior a la última dosis del tratamiento del estudio especificado en la información de seguridad designada referenciada (RSI).
EstudioIMbrella B
PatrocinadorHoffmann-La Roche
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT03768063
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