Ultima actualización hace 22 meses
Ensayo clínico para pacientes con dislipidemia
312 pacientes en el mundo
Ensayo clínico de fase III, nacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de la asociación Cipros 20 en el tratamiento de la dislipidemia.
Disponible en Brazil
En este estudio los pacientes serán divididos en 2 grupos:
*Grupo Experimental: El paciente recibirá 1 comprimido de asociación Cipros 20, y 1 comprimido de placebo Crestor, vía oral, una vez al día.
*Grupo Comparador Activo: El paciente recibirá 1 comprimido de Crestor 20 mg, y 1 comprimido de asociación Cipros placebo, vía oral, una vez al día.
El ensayo clínico pretende evaluar la reducción de los niveles séricos de triglicéridos, la reducción del LDL-c sérico, y la incidencia y gravedad de los acontecimientos adversos registrados durante todo el estudio.
*Grupo Experimental: El paciente recibirá 1 comprimido de asociación Cipros 20, y 1 comprimido de placebo Crestor, vía oral, una vez al día.
*Grupo Comparador Activo: El paciente recibirá 1 comprimido de Crestor 20 mg, y 1 comprimido de asociación Cipros placebo, vía oral, una vez al día.
El ensayo clínico pretende evaluar la reducción de los niveles séricos de triglicéridos, la reducción del LDL-c sérico, y la incidencia y gravedad de los acontecimientos adversos registrados durante todo el estudio.
EMS
1Sitios de investigación
312Pacientes en el mundo
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes de ambos sexos, mayores de 18 años.Participantes con diagnóstico de dislipidemia y con un riesgo cardiovascular alto o muy alto, de acuerdo con las Directrices Brasileñas sobre Dislipidemia y Prevención de la Aterosclerosis.Consentimiento firmado.
- Usar medicamentos que puedan interferir con el metabolismo o los niveles séricos de triglicéridos.Cualquier hallazgo clínico y de laboratorio que, a juicio del investigador, pueda interferir con la seguridad de los participantes en la investigación.Presencia de enfermedad cardiovascular concomitante, insuficiencia renal y insuficiencia hepática.Diabetes descompensada.Fumador actual.Antecedentes de hipersensibilidad a los ingredientes activos utilizados en el estudio.Embarazo o riesgo de embarazo y pacientes en periodo de lactancia.Antecedentes de abuso de alcohol o consumo de drogas ilícitas.Participación en un ensayo clínico en el año anterior a este estudio.
Centros de investigación
Allergisa
Incorporando
PatrocinadorEMS
Tipo de estudioIntervencionista
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT03540355
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