Ultima actualización hace 10 meses
Ensayo clínico para pacientes con hipertrigliceridemia y dislipidemia
298 pacientes en el mundo
Ensayo clínico de fase III, nacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de la asociación Cipros 10 en el tratamiento de la dislipidemia.
Disponible en Brazil
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la asociación Cipros 10 en el tratamiento de la dislipidemia. Los participantes serán divididos aleatoriamente en 2 grupos:
Grupo Experimental: el paciente recibirá 1 comprimido de asociación Cipros 10 y 1 comprimido de placebo Crestor oral, una vez al día.
Grupo Comparador Activo: el paciente recibirá 1 comprimido de Crestor 10mg y 1 comprimido de asociación Cipros placebo oral, una vez al día.
El estudio pretende evaluar la reducción de los niveles séricos de triglicéridos medidos entre la primera y la última visita, y la incidencia y gravedad de los acontecimientos adversos registrados durante todo el estudio.
Grupo Experimental: el paciente recibirá 1 comprimido de asociación Cipros 10 y 1 comprimido de placebo Crestor oral, una vez al día.
Grupo Comparador Activo: el paciente recibirá 1 comprimido de Crestor 10mg y 1 comprimido de asociación Cipros placebo oral, una vez al día.
El estudio pretende evaluar la reducción de los niveles séricos de triglicéridos medidos entre la primera y la última visita, y la incidencia y gravedad de los acontecimientos adversos registrados durante todo el estudio.
EMS
1Sitios de investigación
298Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Hipertrigliceridemia
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Participantes de ambos sexos, mayores de 18 años.Participantes con diagnóstico de dislipidemia que presenten un riesgo cardiovascular bajo o intermedio, de acuerdo con las Guías Brasileñas sobre Dislipidemia y Prevención de la Aterosclerosis;Consentimiento firmado.
- Diagnóstico de hipercolesterolemia familiar y otras enfermedades genéticas.Usar medicamentos que puedan interferir con el metabolismo o los niveles séricos de triglicéridos.Cualquier hallazgo clínico y de laboratorio que, a juicio del investigador, pueda interferir con la seguridad de los participantes en la investigación.Presencia de enfermedad cardiovascular concomitante, insuficiencia renal y falla hepática.Diabetes descompensada.Fumador actual.Antecedentes de hipersensibilidad a los ingredientes activos utilizados en el estudio.Embarazo o riesgo de embarazo y pacientes lactantes.Antecedentes de abuso de alcohol o uso de drogas ilícitas.Participación en ensayos clínicos en el año anterior a este estudio.
Centros de investigación
Allergisa
Incorporando
PatrocinadorEMS
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Hipertrigliceridemia
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT03527069
EnlacesDescargas
