Ensayo clínico para pacientes con enfermedad renal

A nivel mundial, más de 2 millones de personas reciben diálisis para la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y 650,000 nuevos pacientes comienzan la diálisis cada año. Además, el número de pacientes que reciben diálisis está aumentando a medida que mejora el acceso a la diálisis en el mundo en desarrollo y aumenta la prevalencia de diabetes y enfermedades vasculares. A pesar de los avances técnicos en diálisis, los resultados para los pacientes con ESRD son malos. Los pacientes tienen hospitalizaciones frecuentes, mala calidad de vida relacionada con la salud y sorprendentemente altas tasas de mortalidad. La causa más común de muerte en pacientes que reciben diálisis es la enfermedad cardiovascular, que representa> 40% de todas las muertes. Los estudios observacionales sugieren una vía causal de muerte cardiovascular que incluye hipertrofia ventricular progresiva y dilatación, así como aterosclerosis acelerada. Estos cambios dan como resultado isquemia miocárdica y fibrosis cardíaca que, a su vez, conducen a insuficiencia cardíaca, arritmias y paro cardíaco. Muy implicada en esta fisiopatología está la aldosterona. Los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (MRA) en pacientes sin ESRD previenen las muertes cardiovasculares y los pequeños ensayos controlados aleatorios de MRA en ESRD sugieren que pueden reducir la muerte y pueden ser seguros. La espironolactona es la ARM más utilizada en todo el mundo. Realizaremos un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico para determinar si la espironolactona reduce la mortalidad cardíaca y las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca en pacientes tratados con diálisis. Este ensayo se denomina bloque de aldosterona para la evaluación de la mejora de la salud en la enfermedad renal en etapa terminal (ACHIEVE).