Ultima actualización hace 22 meses
Ensayo clínico para pacientes con esofagitis eosinofílica
116 pacientes en el mundo
Ensayo clínico de fase II aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, paralelo, nacional para evaluar la eficacia y seguridad de 3 dosis de la suspensión oral de florence en adultos con esofagitis eosinofílica.
Disponible en Brazil
Este estudio evaluará la proporción de participantes que presentan una respuesta histológica, definida como la presencia de 6 o menos eosinófilos/campo de alta potencia, al final del tratamiento, y la incidencia y gravedad de los acontecimientos adversos registrados durante el estudio.
EMS
1Sitios de investigación
116Pacientes en el mundo
Este ensayo es para personas con
Esofagitis
Requerimientos para el paciente
Desde 18 años
Todos los géneros
Requisitos médicos
- Consentimiento firmado.Participantes de 18 años o más.Participantes diagnosticados con esofagitis eosinofílica, definida como:1. Presencia de síntomas de disfunción esofágica de forma intermitente o continua durante la semana anterior a la visita de detección.2. Inflamación eosinofílica del esófago con al menos 15 eosinófilos/campo de alta potencia, en la endoscopia de detección.3. Exclusión de otras causas de eosinofilia esofágica.
- Cualquier hallazgo clínico y de laboratorio que, a juicio del investigador, pueda interferir con la seguridad de los participantes en la investigación.Participantes con una estenosis en la endoscopia que impide el paso del endoscopio.Antecedentes de abuso de alcohol o consumo de drogas.Uso de terapias concomitantes por cualquier razón que pueda afectar la evaluación.Antecedentes de cirugía gastroesofágica.Antecedentes de trastorno gastrointestinal anormal.Otro trastorno que causa eosinofilia esofágica.Mujeres embarazadas o en riesgo de embarazo y pacientes en periodo de lactancia.Participantes con alergia conocida, contraindicación o hipersensibilidad a los componentes del medicamento utilizado en el ensayo clínico.Participación en un ensayo clínico en el año anterior a este estudio.
Centros de investigación
Allergisa
Incorporando
PatrocinadorEMS
Tipo de estudioIntervencionista
Patologías
Requerimientos
Desde 18 añosTodos los géneros
ID de estudio únicoclinicaltrials.gov
NCT02873468
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